МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. N 04-23956/10
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 10.09.2010 N 04-21686/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития России (протоколы испытаний NN 3619/10/ХФ, 3620/10/ХФ от 25.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Мексифин(R)», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл N 5, серии 40109, ООО «БрендФарма», произведено ФГУП НПЦ «Фармзащита», Россия, соответствует требованиям ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07) по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07). Одновременно сообщаем, что партия препарата «Мексифин(R)», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл N 5, серии 40109, ООО «БрендФарма», произведено ФГУП НПЦ «Фармзащита», Россия, забракованная ранее ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, поставщик ЗАО «ПрофитМед», г. Москва, не соответствует требованиям ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07) по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ФГУП НПЦ «Фармзащита» на необходимость в срок до 20.11.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Липецкой области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
