ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 августа 2007 г.
N 01-14795/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2850/07/ФТ-2851/07/ФТ от 27.06.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Экстракт элеутерококка жидкий», серии 20406, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2833-92. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Экстракт элеутерококка жидкий», серии 20406, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», забракованная ранее ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области, поставщик ООО «Биотэк» (филиал в г. Астрахань), не соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по показателю «Описание» и не подлежат дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» на необходимость в срок до 01.10.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии. Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
