ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 августа 2007 г.
N 01-14794/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2908/07/ФТ, 3224/07/ФТ от 11.07.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Диласидом таблетки 4 мг», серии 01LP0106 производства «Варшавский Фармацевтический Завод ПОЛЬФА», Польша, не соответствует требованиям НД 42-3226-02 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание представительства «Варшавский Фармацевтический Завод ПОЛЬФА» на необходимость в срок до 01.10.2007 проведения расследований причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также уничтожения или реэкспорта указанной серии лекарственного препарата «Диласидом таблетки 4 мг».
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
