ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 августа 2007 г.
N 01-14792/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 3133/07/ФТ, 3134/07/ФТ от 12.07.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка прополиса» 25 мл, серии 180706, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3736-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка прополиса», серии 180706, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ООО «РОСТЭП-Фарм», не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.10.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ