ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2009 г.
N 01И-184/09
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом решении ОАО «Самарамедпром» об отзыве декларации о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д37228 от 29.12.2008 на лекарственное средство «Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25 мл» серии 141208, производства ОАО «Самарамедпром». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанное лекарственное средство подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении и его количестве. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанному декларанту предоставить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
