ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2009 г.
N 01И-181/09
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 17.01.2007 N 01И-37/07 информировала производителей и импортеров лекарственных средств о необходимости в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) ежемесячно предоставлять сведения о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской Федерации. В целях оптимизации процедуры, предусмотренной указанным приказом, Росздравнадзором на официальном сайте (www.roszdravnadzor.ru) в рубрике «Госконтроль в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов», подрубрике «Контроль обращения и оценки соответствия лекарственных средств» выделен раздел «Выборочный контроль» (непосредственная web-ссылка автоматизированной системы ввода сведений — http://vk.roszdravnadzor.ru). Во исполнение Федерального закона от 27.06.2007 года N 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» Росздравнадзором проведена модернизация автоматизированной системы ввода сведений о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской Федерации. В связи с чем, с марта т.г. изменена процедура предоставления отечественным организациям-производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств параметров персонифицированного доступа (логин и пароль) в автоматизированную систему ввода сведений о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской Федерации. Для получения (обновления) параметров персонифицированного доступа (логин и пароль) в автоматизированную систему ввода сведений Росздравнадзора всем организациям-производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств необходимо предоставить сведения о назначении ответственных лиц за ввод сведений о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской Федерации, согласно приложению. Сведения следует направлять в электронном виде на e-mail: Vubkontrol@roszdravnadzor.ru (контактные телефоны: (495)698-39-74; (495)685-92-95) с последующей досылкой на бумажном носителе по адресу: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.04.2009 г. N 01И-181/09
NN Наименование Ф.И.О. Юридический Почтовый ИНН ОГРН Ф.И.О. Должность Телефон Е-mail организации руководителя адрес адрес уполномоченного организации сотрудника (сотрудников)
1
…
…
n
