МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 марта 2015 г. N 01И-312/15
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «САНДОЗ» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Амоксиклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг 5 мл 25 г, флаконы темного стекла (1), в комплекте с дозировочной градуированной пипеткой, пачки картонные», производства «Лек д.д.» (Словения) в связи с допущенными техническими ошибками в товаросопроводительных документах: — N РОСС SI.ФМ08.Д45571 от 28.01.2015 (серия ЕХ9246); — N РОСС SI.ФМ08.Д45572 от 28.01.2015 (серия ЕХ9247); — N РОСС SI.ФМ08.Д45573 от 28.01.2015 (серия ЕХ9248); — N РОСС SI.ФМ08.Д45574 от 28.01.2015 (серия ЕХ9249); — N РОСС SI.ФМ08.Д45575 от 28.01.2015 (серия ЕХ9250); — N РОСС SI.ФМ08.Д45576 от 28.01.2015 (серия ЕХ9251). Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
