МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1231/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.12.2010 г. N 04И-1231/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04-20593/10 ООО «ПРОТЕК- Бромгексина «Вен Петрохем Индия ЗАО «Фарм- BRX1472201007;
от 26.08.2010 СВМ" гидрохлорид, энд Фарма константа" BRX1473201007 (Лот N 10) субст. - (Индия) пор., 25 кг - Пвт.Лтд" пак. п/э дв/сл. - бараб. карт.
N 04-18483/10 ООО «Озон» Амброксола «Вен Петрохем Индия ЗАО «Фарм- AXL256201005
от 05.08.2010 гидрохлорид, энд Фарма константа" (Лот N 10) субстанция - (Индия) порошок Пвт.Лтд" N 04-18504/10 ОАО Азалептин, ОАО Россия ЗАО "Фарм- 420710 от 05.08.2010 "Органика" субстанция "Органика" константа"
(Лот N 10)
N 04-18130/10 ЗАО Пантогам, ЗАО Россия ЗАО "Фарм- 230510; от 03.08.2010 "Обнинская субст. - "Обнинская константа" 250510; (Лот N 10) химико-фарма- пор., 10 кг химико-фарма- 270610 цевтическая пак. п/э цевтическая компания" дв/сл. компания" N 04-18130/10 ЗАО Транексамовая ЗАО Россия ЗАО "Фарм- 010310 от 03.08.2010 "Обнинская кислота, "Обнинская константа" (Лот N 10) химико-фарма- субст. - химико-фарма- цевтическая пор., 5 кг - цевтическая компания" меш. п/э компания" дв/сл. (1) - меш. бум.
N 04-18470/10 ЗАО «Северная Ранитидина «СМС Фарма- Индия ЗАО «Фарм- RH6501209
от 05.08.2010 звезда" гидрохлорид, цеутикалс константа" (Лот N 10) субстанция Лтд." N 04-18488/10 ОАО Ранитидина "СМС Фарма- Индия ЗАО "Фарм- RH7470210 от 05.08.2010 "Тюменский гидрохлорид, цеутикалс константа" (Лот N 10) химико-фарма- субстанция Лтд." цевтический завод" N 04-18486/10 ОАО Тиамина "Хубей Китай ЗАО "Фарм- 200903002 от 05.08.2010 "Уралбиофарм" гидрохлорид, Максфарм константа" (Лот N 10) субстанция - Индастриз порошок КоЛтд" N 04-18486/10 ОАО Пропранолола "Чангжоу Китай ЗАО "Фарм- М091221 от 05.08.2010 "Уралбиофарм" гидрохлорид, Ябанг константа" (Лот N 10) субстанция - Фармасьютикал порошок КоЛтд" N 04-18486/10 ОАО Диклофенак "Хенан Китай ЗАО "Фарм- 091210-1 от 05.08.2010 "Уралбиофарм" натрия, Донгтай Фарм константа" (Лот N 10) субстанция - КоЛтд" порошок
