МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1219/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.12.2010 г. N 04И-1219/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18113/10 ЗАО "АПТЕКА- Экватор, "Гедеон Венгрия ГУ "Центр Т9В377А от 03.08.2010 ХОЛДИНГ" табл. 5 мг + Рихтер А.О." контроля (Лот N 9) 10 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18113/10 ЗАО "АПТЕКА- Энап-НЛ 20, "КРКА, д.д., Словения ГУ "Центр Т88889 от 03.08.2010 ХОЛДИНГ" табл. 12.5 мг Ново место" контроля (Лот N 9) + 20 мг, 10 качества и шт. - уп. сертификации конт. яч. (2) лекарственных - пач. карт. средств- - Республики Татарстан" N 04-18127/10 ЗАО "Авентис Кордарон, р-р "Санофи Франция ГУ "Центр 0А007 от 03.08.2010 Фарма" в/в введ. 50 Винтроп контроля (Лот N 9) мг/мл, 3 мл - Индустрия" качества и амп. (6) - сертификации уп. конт. лекарственных пласт. средств (подд.) - Республики пач. карт. Татарстан" N 04-18127/10 ЗАО "Авентис Кордарон, "Санофи Франция ГУ "Центр 1092 от 03.08.2010 Фарма" табл. 200 мг, Винтроп контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. Индустрия" качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18127/10 ЗАО "Авентис Локрен, табл. "Санофи Франция ГУ "Центр 0Т015 от 03.08.2010 Фарма" п/о 20 мг, 14 Винтроп контроля (Лот N 9) шт. - уп. Индустрия" качества и конт. яч (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18118/10 ЗАО "АЛСИ Лизиноприл, ЗАО "АЛСИ Россия ГУ "Центр 120610; от 03.08.2010 Фарма" табл. 10 мг, Фарма" контроля 130610 (Лот N 9) 10 шт. - уп качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N04-18118/10 ЗАО "АЛСИ Лизиноприл, ЗАО"АЛСИ Россия ГУ "Центр 080610; от 03.08.2010 Фарма" табл. 20 мг, Фарма" контроля 070610 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18115/10 ЗАО "Берлин- Моночинкве, "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 02011 от 03.08.2010 Фарма" табл. 40 мг, АГ" контроля (Лот N 9) 15 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18115/10 ЗАО "Берлин- Леркамен 10, "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 01002 от 03.08.2010 Фарма" табл. п/пл/о АГ/Менарини контроля (Лот N 9) 10 мг, 14 шт. Групп" качества и - уп. конт. сертификации яч. (2) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18115/10 ЗАО "Берлин- Леркамен 20, "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 01001 от 03.08.2010 Фарма" табл. п/пл/о АГ/Менарини контроля (Лот N 9) 20 мг, 14 шт. Групп" качества и - уп. конт. сертификации яч. (2) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18115/10 ЗАО "Берлин- Зокардис 7,5, "А.Менарини Италия ГУ "Центр 94131 от 03.08.2010 Фарма" табл. п/о 7.5 Мэнюфекчеринг контроля (Лот N 9) мг, 14 шт. - Лоджистикс качества и уп. конт.яч. энд Сервисиз сертификации (2) - пач. С.р.Л." лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18115/10 ЗАО "Берлин- Зокардис 30, "А.Менарини Италия ГУ "Центр 01017 от 03.08.2010 Фарма" табл. п/о 30 Мэнюфекчеринг контроля (Лот N 9) мг, 14 шт. - Лоджистикс качества и уп. конт. яч. энд Сервисиз сертификации (2) - пач. С.р.Л." лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18138/10 ЗАО "ГЕДЕОН Бидоп, табл. "Ниш Генерикс Ирландия ГУ "Центр 070710 от 03.08.2010 РИХТЕР-РУС" п/о 10 мг, 14 Лимитед" контроля (Лот N 9) шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18138/10 ЗАО "ГЕДЕОН Бидоп, табл. "Ниш Генерикс Ирландия ГУ "Центр 240610 от 03.08.2010 РИХТЕР-РУС" п/о 5 мг, 14 Лимитед" контроля (Лот N 9) шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18151/10 ООО "Д-р Энам Н, табл. ООО "Д-р Индия ГУ "Центр В000337 от 03.08.2010 Редди'с 25 мг + 10 Редди'с контроля (Лот N 9) Лабораторис" мг, 10 шт. - Лабораторис качества и уп. конт. Лтд" сертификации б/яч. (2) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N04-18177/10 ООО "Зентива Коронал, "Зентива Словацкая ГУ "Центр 2210410 от 03.08.2010 Фарма" табл. п/о 5 а.с." Республика контроля (Лот N 9) мг, 10 шт. - качества и уп. конт. яч. сертификации (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18177/10 ООО "Зентива Коронал, "Зентива Словацкая ГУ "Центр 2130609 от 03.08.2010 Фарма" табл. п/о 10 а.с." Республика контроля (Лот N 9) мг, 10 шт. - качества и уп. конт. яч. сертификации (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18159/10 ОАО "Фарм- Рениприл ГТ, ОАО "Фарм- Россия ГУ "Центр 180710; от 03.08.2010 стандарт- табл. 12.5 мг стандарт- контроля 170710 (Лот N 9) Лексредства" + 10 мг, 20 Лексредства" качества и шт. - уп. сертификации конт. яч. - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан"
