ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 ноября 2005 г.
N 01И-620/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Альбумина раствор 10% 100 мл», серии 480603, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио». Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 480603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2005 г. N 01И-620/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АЛЬБУМИНА РАСТВОР 10%» 100 МЛ, СЕРИИ 480603:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Срок годности до 06.08 Срок годности до 08.06
Бутылка соответствует Бутылка имеет кольцо на горловине. требованиям ГОСТ 10782-85, не имеет кольца на горловине флакона.
На алюминиевый колпачок На алюминиевый колпачок нанесена краска не наносится. краска "Металлекс-серебряная краска".
На вторичной упаковке указано На вторичной упаковке отсутствует
название препарата на название препарата на латинском латинском языке. языке. Инструкция по медицинскому применению препарата имеет многочисленные орфографические ошибки.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
