ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 сентября 2005 г.
N 01И-458/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг N 30, серии В4209, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В4209, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.09.2005 г. N 01И-458/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ОМЕЗ» КАПСУЛЫ 20 МГ N 30, СЕРИИ В4209:
- крышечки капсул бледно-розового цвета;
- гранулы блестящие, с кремовым оттенком, разного размера;
- маркировка на блистере выполнена более крупным шрифтом, фиолетового цвета;
- номер серии, дата производства, срок годности препарата и внутренний код фирмы на блистере нанесены другим шрифтом, более темными чернилами;
- на вторичной упаковке отсутствует coin reactive zone, отсутствует скрытая надпись;
- картон вторичной упаковки более мягкий, чем у оригинала;
- номер регистрации, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены с сильным наклоном вправо черными точками, сливающимися друг с другом.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
