МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 августа 2016 г. N 01И-1479/16
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 28.12.2015 N 826ГК-06/15, N 827ГК-06/15, N 828ГК-06/15 (от 28.12.2015 N 828ГК-06-04(113)/15), N 829ГК-06/15, N 830ГК-06/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 августа 2016 г. N 01И-1479/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 03-37194/15 от 18.11.2015
ОАО НПК «ЭСКОМ»
Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) Эском НПК ОАО
Россия
260815, 310915
N 03-37194/15 от 18.11.2015
ОАО НПК «ЭСКОМ»
Гидроксиэтилкрахмал-Эском, раствор для инфузий 6% 500 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (15), коробки картонные (для стационаров) Эском НПК ОАО
Россия
020415
N 03-37194/15 от 18.11.2015
ОАО НПК «ЭСКОМ»
Кеторолак-Эском, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
050915, 070915
