ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 августа 2007 г.
N 01И-576/07
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 30 июля 2007 года на предварительный контроль качества лекарственное средство «Терафлекс, капсулы», производства «Сагмел Инк.», США. Указанное лекарственное средство с 30 июля 2007 года не подлежит декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии указанного препарата с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
