ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 августа 2006 г.
N 01И-622/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Церукал, таблетки 10 мг N 50», серии 4К192А, на упаковках которого указан производитель «АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Церукал, таблетки 10 мг N 50», серии 4К192А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 02.08.2006 г. N 01И-622/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРУКАЛ, ТАБЛЕТКИ 10 МГ N 50», СЕРИИ 4К192А:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
На упаковке присутствует На упаковке отсутствует защитная защитная этикетка с логотипом этикетка с логотипом компании компании «Плива Хорватска «Плива Хорватска д.о.о.» д.о.о.»
Количественное содержание Количественное содержание метоклопрамида-гидрохлорида метоклопрамида-гидрохлорида моногидрата на одну таблетку моногидрата на одну таблетку находится в диапазоне составляет более 11,07 мг. 9,47-11,07 мг.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
