МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 марта 2015 г. N 01И-294/15
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз» отозвать декларации о соответствии: — N РОСС IN.ФМ08.Д49552 от 09.09.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные», серии HKM0259F, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- N РОСС IN.ФМ08.Д49551 от 09.09.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные», серии HKM0875, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- N РОСС IN.ФМ08.Д38251 от 20.03.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные», серии HKM0172, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- N РОСС IN.ФМ08.Д87289 от 13.01.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные», серии HKK1335, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия). Росздравнадзор предлагает ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
