ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 декабря 2005 г.
N 01И-728/05
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. Перечисленные препараты с 1 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. Росздравнадзор считает возможным выдачу сертификатов соответствия на перечисленные в приложении лекарственные средства на основании протоколов экспертизы качества, проведенной Институтом контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» в рамках предварительного контроля, учитывая аккредитацию Института в качестве испытательной лаборатории в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.12.2005 г. N 01И-728/05
Наименование лекарственного Производитель препарата Страна
Тауфон 4% капли глазные, 5 мл ООО «Славянская аптека», Россия
Полифепан АОЗТ «Сайнтек», Россия
АнГрикапс капсулы N 20 ПРУП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь
Викасол, раствор для инъекций 1% Одесское ПХФО «Биостимулятор», 1 мл N 10 Украина
Трависил сироп Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия
Трависил таблетки для рассасывания
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
