МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 августа 2016 г. N 01И-1475/16
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 19.04.2016 N 365ГК-10/16, N 366ГК-10/16, N 367ГК-10/16, N 368ГК-10/16, N 369ГК-10/16, от 29.04.2016 N 363ГК-10/16, N 364ГК-10/16, от 13.05.2016 N 361ГК-10/16, N 362ГК-10/16, от 16.05.2016 N 370ГК-10/16, N 371ГК-10/16, от 17.05.2016 N 358ГК-10/16, N 359ГК-10/16, N 360ГК-10/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 августа 2016 г. N 01И-1475/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-11904/16 от 29.03.2016
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Реамберин, раствор для инфузий 1,5% 400 мл, бутылки (1), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО
Россия
50116, 120216, 240316
N 02-11904/16 от 29.03.2016
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Ремаксол, раствор для инфузий 400 мл, бутылки (1), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО
Россия
341015, 50116
N 02-11904/16 от 29.03.2016
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Цитофлавин(R), раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО
Россия
80216, 90216
N 02-11904/16 от 29.03.2016
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО
Россия
531215, 70216
N 02-11904/16 от 29.03.2016
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Циклоферон(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО
Россия
630216, 640216
N 02-11904/16 от 29.03.2016
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Циклоферон(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО
Россия
730216, 840216, 900216
