МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 августа 2014 г. N 01И-1131/14
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 10.07.2014 N 01И-986/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Федеральной службой по аккредитации, касающихся отмены действия ранее выданного сертификата соответствия РОСС FR.ФМ13.А16266 от 11.02.2014 информирует, что во изменение письма Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-986/14 текст в редакции: «…Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Санофи Россия», информирует о возобновлении реализации лекарственного средства «АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenza типа b), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида, раствор 0,4%», серий К1010-2/растворитель J8204, К1019-1/растворитель J8205, производства «Санофи Пастер С.А.» (Франция), сопровождающегося сертификатами соответствия РОСС FR.ФМ13.А16266 от 11.02.2014, РОСС FR.ФМ13.А16267 от 11.02.2014 соответственно, обращение которого ранее было приостановлено (письма Росздравнадзора от 20.03.2014 N 01И-364/14, от 16.04.2014 N 01И-545/14)…» следует читать в редакции: «…Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Санофи Россия», информирует о возобновлении реализации лекарственного средства «АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenza типа b), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида, раствор 0,4%», серии К1019-1/растворитель J8205, производства «Санофи Пастер С.А.» (Франция), сопровождающегося сертификатом соответствия РОСС FR.ФМ13.А16267 от 11.02.2014, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 16.04.2014 N 01И-545/14…»
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО