МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 июля 2016 г. N 02И-1325/16
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 13.04.2016 N 1943ГК-11/15 (от 17.06.2016 N 1943ГКд-11/15), от 10.06.2016 N 1944ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 июля 2016 г. N 02И-1325/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
N 02-38193/15 от 25.11.2015
ООО «Берингер Ингельхайм»
Мовалис, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой дозировочной Берингер Ингельхайм Роксан Инк
США
462143А
N 02-38193/15 от 25.11.2015
ООО «Берингер Ингельхайм»
Финалгель, гель для наружного применения 0,5% 35 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко. КГ
Германия
EI4665
