МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 апреля 2015 г. N 01И-519/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл, флаконы темного стекла 80 мл (1) + мерки полипропиленовые со шкалой (1), пачки картонные», серии 021213, производства «Медана Фарма АО», Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.03.2015 N 01И-297/15. Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе ииформировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
