ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
N СП 101-32/6901
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
N 01И-801/07
ПИСЬМО
30 ноября 2007 г.
О ЗНАКЕ СООТВЕТСТВИЯ
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступающими обращениями о применении знака соответствия сообщает. В соответствии с Законом Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах. Информация о товарах в обязательном порядке должна содержать информацию об обязательном подтверждении соответствия товаров. Не допускается продажа товара, в том числе импортного, без информации об обязательном подтверждении его соответствия установленным требованиям. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 10.02.2004 N 72 с 1 января 2007 года лекарственные средства подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования. Согласно п. 16 Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.07.1999 N 766, зарегистрированная декларация о соответствии является основанием для маркирования изготовителем (продавцом) продукции знаком соответствия. Правилами применения знака соответствия при обязательной сертификации, утвержденными постановлением Госстандарта России от 25.07.1996 N 14, определено, что знак соответствия является формой доведения до потребителя и других заинтересованных сторон информации о проведенном обязательном подтверждении соответствия путем сертификации или принятия декларации о соответствии продукции, маркированной этим знаком. Указанными Правилами установлено, что знак соответствия может наноситься в том числе на тару (упаковку) или на сопроводительную документацию, поступающую к потребителю при реализации. Требования к знаку соответствия установлены ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования» (с изменениями). В соответствии с п. 2 ГОСТ Р 50460-92 при применении знака соответствия для продукции, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, код органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию о соответствии, под графическим изображением знака соответствия не наносится. Ростехрегулирование и Росздравнадзор обращают внимание субъектов обращения лекарственных средств на соблюдение установленных требований.
Заместитель руководителя
Федерального агентства по
техническому регулированию
и метрологии
С.В.ПУГАЧЕВ
Заместитель руководителя
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
Е.А.ТЕЛЬНОВА
