Recipe.Ru

<Письмо> Минздравсоцразвития РФ от 30.06.2009 N 24-0/10/1-4053 <О схемах лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа A H1N1 для взрослых> Статья. «Вопросы централизации и децентрализации лицензирования медицинской деятельности» (А.В.Антимонов) («Медицинское право», 2009, N 3)

new_adm

Примечание.
Письмом Минздравсоцразвития РФ от 25.08.2009 N 24-0/10/1-5039 направлены временные методические рекомендации «Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа A/H1N1, для взрослого и детского населения». Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 30 июня 2009 г. N 24-0/10/1-4053

Во исполнение протокола заседания Комиссии Правительства Российской Федерации по предупреждению завоза и распространения на территории Российской Федерации заболеваний, вызванных высокопатогенным вирусом гриппа, от 17 июня 2009 года N 4 (п. 2 раздела II) Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации направляет для использования в работе временные методические рекомендации «Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа A(H1N1) для взрослых», подготовленные совместно с ведущими научно-исследовательскими институтами Российской академии медицинских наук (НИИ гриппа, НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского, НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи) и ГНЦ «Институт иммунологии ФМБА России».

Заместитель министра
В.И.СКВОРЦОВА

ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
«СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА, ВЫЗВАННОГО ВЫСОКОПАТОГЕННЫМ ВИРУСОМ ТИПА A(H1N1) ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ»

  1. Лечение взрослых больных легкими формами гриппа, вызванного вирусом типа A(H1N1) 1.1. Арбидол — суточная доза 800 мг (4 раза в сутки по 200 мг каждые 6 часов) в течение 7-10 дней <> или Интерферон альфа-2b в комбинации с Интерфероном гамма — 1 раз в день соответственно по 50000 МЕ и 100000 МЕ через день в течение 10 дней, после перерыва в одну неделю повторяется та же схема <>.

    <*> Кроме беременных женщин.

1.2. Для лечения беременных женщин (начиная с 14-ой недели беременности) можно использовать Интерферон альфа-2b в суппозиториях — суточная доза 1000000 МЕ (по 500000 МЕ 2 раза в день) в течение 5 суток. 1.3. Симптоматическое лечение (анальгетики, средства, применяемые для лечения аллергических реакций, витамины) — по показаниям. 2. Лечение взрослых больных среднетяжелыми формами гриппа, вызванного вирусом типа A(H1N1) 2.1. Кагоцел в комбинации с Арбидолом <>: Кагоцел — в первый день 72 мг, последующие 3 дня по 36 мг в день; Арбидол — суточная доза 800 мг (4 раза в сутки по 200 мг каждые 6 часов) в течение 7-10 дней или
Интерферон альфа-2b в комбинации с Интерфероном гамма — 1 раз в день соответственно по 50000 МЕ и 100000 МЕ через день в течение 10 дней, после перерыва в одну неделю повторяется та же схема <> или
Ингавирин — суточная доза 90 мг 1 раз в день в течение 5 дней (с учетом назначения препарата в первые 2 дня от начала заболевания) <> или
Осельтамивир — суточная доза 150 мг (по 75 мг два раза в сутки) в течение 5 дней (с учетом назначения препарата в первые 2-3 дня от начала заболевания) <>.

<*> Кроме беременных женщин.

2.2. Для лечения беременных женщин (начиная с 14-ой недели беременности) можно использовать Интерферон альфа-2b в суппозиториях — суточная доза 1000000 МЕ (по 500000 МЕ 2 раза в день) в течение 5 суток. Затем поддерживающая терапия суточная доза по 300000 МЕ (по 150000 МЕ 2 раза в день) по 2 раза в неделю в течение 3 недель. 2.3. Симптоматическое лечение (антибактериальные и противогрибковые средства, анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства, применяемые для лечения аллергических реакций, гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему, средства, влияющие на органы дыхания, растворы, электролиты, средства коррекции кислотного равновесия, средства питания, витамины и прочие средства) — по показаниям. 3. Лечение взрослых больных тяжелыми формами гриппа, вызванного вирусом типа A(H1N1) 3.1. Кагоцел в комбинации с Арбидолом <>: Кагоцел — в первый день 72 мг, последующие 3 дня по 36 мг в день; Арбидол — ежедневно по 800 мг (4 раза в сутки по 200 мг каждые 6 часов) в течение 7-10 дней <> или
Интерферон альфа-2b в комбинации с Интерфероном гамма — 1 раз в день соответственно по 50000 МЕ и 100000 МЕ через день в течение 10 дней, после перерыва в одну неделю повторяется та же схема <> или
Интерферон гамма — суточная доза 18000 мг (1 раз в день) в течение 15 дней <> или
Ингавирин — суточная доза 90 мг 1 раз в день в течение 7 дней (с учетом назначения препарата в первые 2 дня от начала заболевания) <> или
Осельтамивир — суточная доза 150 мг (по 75 мг два раза в сутки) в течение 5 дней (с учетом эффективности препарата в первые 3 дня от начала заболевания) <>.

<*> Кроме беременных женщин.

3.2. Для лечения беременных женщин (начиная с 14-ой недели беременности) можно использовать Интерферон альфа-2b в суппозиториях из расчета — суточная доза — 1000000 МЕ (по 500000 МЕ 2 раза в день) в течение 10 суток. Затем поддерживающая терапия по 300000 МЕ (по 150000 МЕ 2 раза в день) по 2 раза в неделю в течение 3 недель. 3.3. Симптоматическое лечение (антибактериальные средства, анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, миорелаксанты, средства, применяемые для лечения аллергических реакций, средства, влияющие на кровь, гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему, средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему, растворы, электролиты, средства коррекции кислотного равновесия, средства питания, средства, влияющие на органы дыхания, респираторная поддержка, витамины и прочие средства) — по показаниям. 3.4. Организация лечения осложнений — см. пояснительную записку.

4. Неспецифическая профилактика гриппа у взрослых 4.1. Кагоцел — по схеме 2 дня по 24 мг в день, перерыв 7 дней и еще 2 дня по 24 мг в день <> или
4.2. Арбидол — по 200 мг в день в течение 10-14 дней <> или
4.3. Интерферон альфа-2b в комбинации с Интерфероном гамма — 1 раз в день соответственно по 50000 МЕ и 100000 МЕ через день в течение 10 дней <>.

<> Кроме беременных женщин.

4.4. Для беременных (начиная с 14-ой недели беременности) можно использовать Интерферон альфа-2b в суппозиториях — суточная доза 300000 МЕ (по 150000 МЕ 2 раза в день) в течение 5 суток.

ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ТЯЖЕЛЫМИ ФОРМАМИ ГРИППА (ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ И ЛЕЧЕБНЫЕ АЛГОРИТМЫ)

Осложненные формы гриппа регистрируются на разных стадиях эпидемического процесса заболеваемости гриппом, в том числе при сезонном подъеме заболеваемости, а также в период эпидемии и пандемии, когда число больных с тяжелыми формами гриппа значительно возрастает. Группами риска по тяжести течения заболевания и развитию осложнений являются больные с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, сахарным диабетом, онкологическими заболеваниями, а также дети в возрасте до пяти лет и беременные женщины. Критериями тяжести заболевания являются выраженность общего интоксикационного синдрома, нарушение в сфере сознания, гемодинамическая нестабильность, острая дыхательная недостаточность, первичная и вторичная пневмонии.

Клинические проявления тяжелых форм
В первые дни заболевания больные предъявляют жалобы на интенсивную головную и ретробульбарную боль, а также фотофобию, интенсивность их проявлений нарастает при движении глазных яблок. Центральная нервная система может вовлекаться в патологический процесс и характеризуется определенным полиморфизмом: клиническая картина асептического менингита, энцефалита и синдрома Guillain — Barre. Картина неврологических симптомов при осложненном течении гриппа может дополняться признаками миозита и рабдомиолиза. Эти проявления чаще встречаются у детей. Превалируют признаки миалгии, в то время как истинный миозит встречается крайне редко. Боли локализуются чаще всего в ногах и поясничной области. У таких больных необходимо исследовать сыворотку крови на креатинин фосфокиназу, концентрация которой резко возрастает с развитием миозита. Миоглобинурия является биохимическим маркером рабдомиолиза и свидетельствует о присоединении почечной недостаточности. Наиболее грозным осложнением при гриппе является развитие пневмонии. В настоящее время в зависимости от характера возбудителя выделяют первичную (гриппозную), вторичную (как правило, бактериальную) и смешанную (вирусно-бактериальную) пневмонии. Под первичной пневмонией понимается прямое вовлечение легких в патологический процесс, вызванный вирусом гриппа. Подобного рода пневмония всегда протекает тяжело, о чем могут свидетельствовать признаки острой дыхательной недостаточности: число дыхательных экскурсий превышает 30 и более в одну минуту, в акте дыхания участвует вспомогательная мускулатура грудной клетки и брюшного пресса, сатурация кислорода ниже 90%. Кашель, как правило, носит непродуктивный характер, его появление усугубляет тягостное чувство одышки, нарастает цианоз. Аускультация легких выявляет характерные хрипы, которые по своей характеристике напоминают крепитирующие: на высоте вдоха выслушиваются влажные хрипы преимущественно в базальных отделах легких. Первичная пневмония развивается на второй-третий день от острого начала гриппа. Признаки острой дыхательной недостаточности должны насторожить на развитие пневмонии. Дифференциальный диагноз необходимо проводить с респираторным дистресс-синдромом, некардиогенным отеком легких. Вторичная пневмония носит бактериальный характер и встречается у значительной части больных, которые перенесли грипп. Принято считать, что более 25% больным проводится лечение в связи с развитием вторичной бактериальной пневмонии. Вирус гриппа поражает эпителиальные клетки трахеи и бронхов, что способствует адгезии микроорганизмов и последующей их инвазии в дыхательные пути. Пневмония развивается в конце первой и начале второй недели от того срока, как человек заболел гриппом. Наиболее частыми возбудителями пневмонии являются: Streptococcus pneumoniae (48%); Staphylococcus aureus (19%) часто встречаются штаммы, которые резистентны к метициллину. Третье место среди патогенов, приводящих к развитию пневмонии, занимает Haemophilus influenza. Характерной особенностью в развитии вторичной бактериальной пневмонии у больных, переносящих грипп, является усиление кашля: нарастает его продолжительность, он становится мучительным для больного, вновь нарастают общие интоксикационные проявления (повышается температура тела, возрастает потоотделение, снижается аппетит). Больной может жаловаться на боль в грудной клетке, связанной с актом дыхания. Мокрота приобретает гнойный характер, при рентгенологическом исследовании выявляются пневмонические очаги. Пневмония у больных, перенесших грипп, протекает тяжело, она приобретает затяжной характер, период выздоровления затягивается до двух-трех месяцев. Особенно тяжело протекает пневмония, возбудителем которой являются метициллин резистентные штаммы золотистого стафилококка. Клиническая практика свидетельствует, что подобного рода пневмония часто осложняется развитием абсцессов легкого. Третий тип относят к вирусно-бактериальным пневмониям. В мокроте таких больных обнаруживают как вирусы, так и бактерии. В клинической картине таких больных отмечается прогредиентное течение гриппа. Температура тела не нормализуется, сохраняются и другие признаки вирусной интоксикации, и в то же время присоединяется влажный кашель, больной начинает отделять мокроту гнойного характера, иногда она носит кровянистый характер. При аускультации легких выслушиваются как сухие рассеянные хрипы, так и влажные. Необходимо провести рентгенологическое исследование грудной клетки, которое в подобной ситуации выявляет консолидирующие пневмонические очаги. Среди других осложнений следует указать на возможность развития инфекционно-аллергического миокардита, перикардита. Эпидемии и пандемии гриппа сопровождались в последующем постэпидемическом периоде ростом числа больных ревматической лихорадкой, бронхиальной астмой, нефритом и другими заболеваниями. В системном обзоре по клиническим проявлениям гриппа, который включил 16 исследований, указано, что более чем в 95% встречается холодный озноб с повышением температуры и выраженное недомогание. Тяжелое течение гриппа характеризуется выраженной головной болью, часто сопровождается тошнотой и рвотой, болями в мышцах преимущественно нижних конечностей. Жизнеугрожающие признаки при тяжелой форме гриппа связаны с поражением легких. Неэффективный и непродуктивный кашель, цианоз слизистых и кожных покровов, одышка, превышающая 30 экскурсий в минуту, снижение сатурации кислорода (кислородный пульс) ниже 90% свидетельствуют о присоединении к течению осложненной формы гриппа острой дыхательной недостаточности.

Лечение тяжелых форм гриппа
Стратегия ведения больных гриппом направлена на минимизацию числа больных с тяжелыми осложненными формами гриппа. Поэтому так важно раннее выявление болезни, раннее назначение лекарственных средств с противовирусной активностью и ранняя оценка эффективности проводимой терапии. Необходима особая организация всего лечебного процесса, которая исходит из того, что больной является источником дальнейшего распространения вирусной инфекции и нуждается в госпитализации. Больные, у которых выявляются признаки угрозы жизни, должны помещаться в блок интенсивной терапии, персонал которого должен быть специально подготовлен к оказанию квалифицированной помощи: неинвазивной вентиляции легких, искусственной вентиляции легких, умению проводить легочно-сердечную реанимацию, при необходимости — к санационной бронхоскопии. Лечение больных с тяжелой формой гриппа включает наряду с назначением противовирусных препаратов при развитии первичной бактериальной или вирусно-бактериальной пневмонии назначение адекватной респираторной поддержки. Респираторная поддержка проводится тремя методами: ингаляция чистым медицинским кислородом, неинвазивная вентиляция легких и искусственная вентиляция легких. Кислород ингалируют через маску или же носовую канюлю и подают его со скоростью 2-4 литра в минуту. Перед назначением ингаляции кислорода определяют сатурацию кислорода и в последующем через 10-15 минут повторно производят измерение. Положительный ответ проявляется в приросте на 2 и более процентов сатурации кислорода. Если этого не произошло, то необходимо подготовить аппаратуру к проведению неинвазивной вентиляции легких. Неинвазивная вентиляция легких особенно показана тем больным, у которых выраженное тахипноэ, в акте дыхания активно участвует вспомогательная мускулатура грудной клетки и брюшного пресса. Желательно сочетать неинвазивную вентиляцию легких с назначением лекарственных средств через небулайзер. К таким лекарственным средствам можно отнести теплый физиологический раствор, ацетилцистеин, глюкокортикостериоды (будезонид — 0,5-1,0 мг в 2 миллилитрах раствора), симпатомиметики (сальбутамол 2,5-5 мг в 5 миллилитрах физиологического раствора). Назначение этих лекарственных средств направлено на улучшение мукоцилиарного клиренса, борьбе с неэффективным и непродуктивным кашлем. Показанием к механической вентиляции легких является нарастающая в своей интенсивности гипоксемия, истощение больного человека (синдром утомления дыхательных мышц). Прямыми показаниями к механической вентиляции являются PaO2\FiO2 < 200 mmHg несмотря на попытки с помощью PEEP вывести больного из тяжелой гипоксемии. Дополнительными показаниями к механической вентиляции являются двусторонние легочные инфильтраты, выявляемые при рентгенографии органов грудной клетки. Важной частью в лечении пневмоний у больных с осложненными формами гриппа является выбор антибактериальной терапии. При постановке диагноза пневмония, согласно существующим международным рекомендациям, антибактериальная терапия должна быть назначена в течение ближайших четырех часов. Этот показатель относится к числу индикаторов, по которым оценивают качество оказания лечебной помощи. У тяжелых больных способом введения антибиотиков является внутривенный. Учитывая, что наиболее частыми возбудителями пневмоний являются Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus и Haemophilus influenza стартовая эмпирическая терапия пневмонии включает назначение цефалоспоринов третьего или четвертого поколения, карбапенов, фторхинолонов четвертого поколения. Однако, если высока вероятность стафилококковой колонизации, то антибиотиками выбора являются ванкомицин или линоцолид.

«Медицинское право», 2009, N 3

ВОПРОСЫ ЦЕНТРАЛИЗАЦИИ И ДЕЦЕНТРАЛИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В статье профессионально рассматриваются актуальные проблемы лицензирования отдельных видов медицинской и фармацевтической деятельности, а также критически оценивается отечественный и зарубежный опыт централизации и децентрализации данного направления лицензионной работы. С вопросами централизации и децентрализации в сфере организации здравоохранения сталкиваются все страны. Различные аспекты централизации и децентрализации на протяжении ряда лет анализируются Европейской обсерваторией по системам здравоохранения и находят отражения в обзорах систем здравоохранения (Donatini A. et al., 2001; Exter A. et al., 2004; Glenngerd A.H. et al., 2005; Hofmarcher M.M. et al., 2006; Saltman R.B., 2008). В одних странах сложилась преимущественно централизованная система организации и управления в здравоохранении, в других — децентрализованная. Так, в здравоохранении Бельгии и Австралии преобладающими являются тенденции централизации в здравоохранении (Corens D., 2007; Healy J. et al., 2006). Особенность датской системы здоровья — ее децентрализованная ответственность (Strandberg-Larsen M. et al., 2007). В здравоохранении Испании специалисты отмечают чередование «волн» децентрализации и централизации (Duran A. et al., 2006). Фундаментальным аспектом системы здравоохранения Германии является разделение полномочий принятия решения между государственными органами и институтами гражданского общества, правительство традиционно делегируется часть полномочий саморегулируемым организациям (Busse R., Riesberg A., 2004). Лицензирование медицинской деятельности как механизм государственного регулирования является чувствительным институтом к организационным преобразованиям в сфере здравоохранения, поэтому оно закономерно находится в центре внимания как отечественных (Абрамов А.Ю., 2007; Новохатский Д.В., 2003; Сергеев В.В., 2007; Спектор Е.И., 2007; Ушаков В.Я., 2004), так и зарубежных (Jianyi G., 2008; Miller S.H. et al., 2008; Mitchell C.G.B., 2008; Svorny S., 2008; Thompson J.N., 2008) специалистов. Актуальность рассмотрения вопросов централизации и децентрализации лицензирования медицинской деятельности на сегодняшний день обусловлена также вступившими в силу с 1 января 2008 г. дополнениями в Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (далее — Основы), вступившим в силу с 1 января 2009 г. Федеральным законом от 6 октября 2003 г. N 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон N 131-ФЗ), принятием Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее — Федеральный закон N 294-ФЗ), который вступает в силу с 1 июля 2009 года. После того как Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ раздел II Основ был дополнен ст. 5.1. «Полномочия Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданные для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации», систему лицензирования медицинской деятельности в нашей стране можно характеризовать как частично децентрализованную. Согласно ч. 1 ст. 5.1. Основ к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие: 1) осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения); 2) лицензирование следующих видов деятельности: — медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи); — фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); — деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения). Передача полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности органам государственной власти субъектов Российской Федерации имеет конституционные основания, поскольку в соответствии с п. «ж» ч. 1 ст. 72 Конституции РФ в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации находится координация вопросов здравоохранения. В ст. 2 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Федеральный закон N 128-ФЗ) определено: «Лицензирующие органы — федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим Федеральным законом»). Вместе с тем, учитывая структуру российской системы здравоохранения, заслуживает внимания вопрос о возможности осуществления лицензирования медицинской деятельности органами местного самоуправления. В ч. 2 ст. 132 Конституции РФ указано, что органы местного самоуправления могут наделяться законом отдельными государственными полномочиями с передачей необходимых для их осуществления материальных и финансовых средств. Реализация переданных полномочий подконтрольна государству. В ч. 2 ст. 19 Федерального закона N 131-ФЗ определено, что наделение органов местного самоуправления отдельными государственными полномочиями Российской Федерации осуществляется федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации, отдельными государственными полномочиями субъектов Российской Федерации — законами субъектов Российской Федерации. Наделение органов местного самоуправления отдельными государственными полномочиями иными нормативными правовыми актами не допускается. Наделение органов местного самоуправления отдельными государственными полномочиями по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации законами субъектов Российской Федерации допускается, если это не противоречит федеральным законам. С.Е.Чаннов (2005), комментируя ст. 19 Федерального закона N 131-ФЗ, отмечает, что органам местного самоуправления не могут передаваться полномочия, отнесенные к исключительному ведению конкретных органов государственной власти и государственных должностных лиц. Правомерность постановки вопроса о передаче органам местного самоуправления полномочий по лицензированию отдельных видов медицинской деятельности вытекает из следующих фактов: — возможность наделения законом органов местного самоуправления отдельными государственными полномочиями с передачей необходимых для их осуществления материальных и финансовых средств (ч. 2 ст. 132 Конституции РФ; ст. 19 Федерального закона N 131-ФЗ); — конституционное закрепление положения о том, что в Российской Федерации принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения (ч. 2 ст. 41 Конституции РФ); — наделение законодательством Российской Федерации органов местного самоуправления полномочиями по решению вопросов местного значения в области охраны здоровья граждан (ст. 8 Основ; ст.ст. 15, 16 Федерального закона N 131-ФЗ). Ограничения субъектного состава лицензирующих органов, предусмотренные ст. 2 Федерального закона N 128-ФЗ, могут быть легко устранены внесением соответствующих изменений и дополнений по осуществлению лицензирования органами местного самоуправления. К.И.Костылева (2005) в связи с этим справедливо отмечает, что необходимо упорядочить и привести в единую систему лицензионное законодательство в области взаимоотношений между государственными лицензирующими органами и лицензионными органами местного самоуправления. Заслуживает внимания рассмотрение вопроса о возможности передачи полномочий по лицензированию медицинской деятельности саморегулируемым организациям. В Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2008 г. N 1662-р, определено, что государство будет систематически сотрудничать с общественными структурами, содействующими утверждению законности, искоренению коррупции и произвола недобросовестных чиновников. Будут созданы благоприятные условия для развития саморегулируемых организаций бизнеса и потребителей с передачей им ряда государственных функций. Согласно ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 1 декабря 2007 г. N 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях» саморегулируемыми организациями признаются некоммерческие организации, созданные в целях, предусмотренных настоящим Федеральным законом и другими федеральными законами, основанные на членстве, объединяющие субъектов предпринимательской деятельности исходя из единства отрасли производства товаров (работ, услуг) или рынка произведенных товаров (работ, услуг) либо объединяющие субъектов профессиональной деятельности определенного вида. В соответствии с ч. 4 ст. 7 Федерального закона N 294-ФЗ органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля взаимодействуют с саморегулируемыми организациями по вопросам защиты прав их членов при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля. Есть все основания полагать, что механизмы саморегулирования наиболее интенсивно будут развиваться в частной системе здравоохранения. В этой связи создание благоприятных условий для развития саморегулируемых организаций в частной системе здравоохранения, передача им ряда государственных функций, в частности лицензирования медицинской деятельности членов этих организаций, а также тесное взаимодействие органов государственного контроля (надзора) и органов муниципального контроля с саморегулируемыми организациями следует рассматривать в качестве важных факторов реализации конституционно закрепленного принятия мер по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения. Г.В.Мельничук (2007), рассматривая проводимую в стране административную реформу, отмечает, что применительно к лицензированию реформа может быть основана на двух возможных концепциях развития. Одна из них базируется на принципе самоуправления профессионального сообщества. Эта концепция уже принята в новейшем законодательстве о несостоятельности и банкротстве. Другая концепция ориентируется на укрепление вертикали власти в стране, ограничение полномочий органов власти субъектов Федерации и местных органов власти, централизацию государственного управления. Автор верно подчеркивает, что обе концепции в действительности могут быть использованы совместно и с лучшей результативностью. Безусловно, что речь не идет о модификации функции лицензирования в зависимости от осуществляющего ее лицензирующего органа по форме и содержанию. В этой связи Д.В.Новохатский (2003) справедливо подчеркивает, что реализация этой функции должна быть единой для всех субъектов, оказывающих медицинскую помощь, независимо от их организационно-правовой формы. Ясно, что основные права и обязанности субъектов лицензионных отношений, лицензионные требования и условия не должны зависеть ни от лицензирующего органа, ни от организационно-правовой формы соискателей лицензии (лицензиатов), а Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития должна сохранять и эффективно развивать реализацию своих полномочий, определенных в ч. 8 ст. 5.1. Основ, согласно которой федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения: 1) осуществляет ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения; 2) осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий. Подводя итог сказанному, можно заключить, что дальнейшее развитие и совершенствование организации лицензирования медицинской деятельности должно проходить в рамках комплексного подхода, основанного на максимально возможном усилении положительных и минимизации негативных сторон централизации и децентрализации в процессе реализации этой важной государственной функции. При этом положительными сторонами централизации следует признать единую правовую основу лицензирования медицинской деятельности, методическое руководство, осуществляемое Росздравнадзором в сфере лицензирования медицинской деятельности, ведение им единого реестра лицензий, контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления и саморегулируемыми организациями переданных полномочий по лицензированию отдельных видов медицинской деятельности с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных и иных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий.

Литература

  1. Конституция Российской Федерации. Принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г. (в ред. от 25 марта 2004 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации. 2004. N 13. Ст. 1110.
  2. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1. Приняты Верховным Советом Российской Федерации; введены в действие Постановлением ВС РФ от 22 июля 1993 г. N 5489-1 (в ред. от 8 ноября 2008 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации. 1993. N 33. Ст. 1318.
  3. Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Принят Государственной Думой 19 декабря 2008 г. // Система «ГАРАНТ» [Электронный ресурс]. URL: http://www.garant.ru.
  4. Федеральный закон от 1 декабря 2007 г. N 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях». Принят Государственной Думой 16 ноября 2007 г. (в ред. от 23 июля 2008 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации. 2007. N 49. Ст. 6076.
  5. Федеральный закон от 6 октября 2003 г. N 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации». Принят Государственной Думой 16 сентября 2003 г. (в ред. от 8 ноября 2008 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации. 2003. N 40. Ст. 3822.
  6. Федеральный закон от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Принят Государственной Думой 13 июля 2001 г. (в ред. от 23 июля 2008 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации. 2001. N 33. Ст. 3430.
  7. Распоряжение Правительства от 17 ноября 2008 г. N 1662-р «О Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года» // Система «ГАРАНТ» [Электронный ресурс]. URL: http://www.garant.ru.
  8. Абрамов А.Ю. Новое в лицензировании медицинской деятельности // Менеджер здравоохранения. 2007. N 8. С. 40 — 45.
  9. Костылева К.И. Административно-правовое регулирование лицензионно-разрешительной деятельности: Автореф. дис. … канд. юрид. наук. М., 2005.
  10. Мельничук Г.В. Лицензирование как форма государственного регулирования предпринимательской деятельности в России и США: Автореф. дис. … канд. юрид. наук. М., 2007.
  11. Новохатский Д.В. Лицензирование медицинской деятельности: организационно-правовой аспект: Дис. … канд. юрид. наук: 12.00.14. М., 2003.
  12. Сергеев В.В. Соотношение институтов лицензирования и страхования при осуществлении медицинской деятельности // Вопросы судебной медицины, медицинского права и биоэтики: Сб. науч. трудов / Под ред. А.П.Ардашкина, В.В. Сергеева. Самара: СамГМУ, 2007.
  13. Спектор Е.И. Лицензирование в Российской Федерации: правовое регулирование. М.: Юстицинформ, 2007.
  14. Ушаков В.Я. Научное обоснование обеспечения лицензионных требований в деятельности медицинских организаций: Дис. … канд. мед. наук. М., 2004.
  15. Чаннов С.Е. Комментарий к ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в РФ» // Система «ГАРАНТ», 2005. URL: http://www.garant.ru.
  16. Busse R., Riesberg A. Health care systems in transition: Germany. Copenhagen, WHO Regional Office for Europe on behalf of the European Observatory on Health Systems and Policies, 2004. Vol. 6. N 9: 1-242.
  17. Corens D. Health system review: Belgium. Health Systems in Transition. World Health Organization, 2007, on behalf of the European Observatory on Health Systems and Policies, 2007; 9(2): 1-172.
  18. Donatini A., Rico A., D’Ambrosio M.G., Scalzo A.L., Orzella L., Cicchetti A. and Profili S. (2001). Italy: Health Care Systems in Transition. European Observatory on Health Care Systems, 2001.
  19. Duron A., Lara J.L., van Waveren M. (2006). Spain: Health system review, Health Systems in Transition. World Health Organization, 2006, on behalf of the European Observatory on Health Systems and Policies, 2006; 8(4): 1-208.
  20. Exter A., Hermans H., Dosljak M., Busse R. Health care systems in transition: Netherlands. Copenhagen, WHO Regional Office for Europe on behalf of the European Observatory on Health Systems and Policies, 2004. Vol. 6. N 6.
  21. Glenngerd A.H., Hjalte F., Svensson M., Anell A., Bankauskaite V. Health Systems in Transition: Sweden. Copenhagen, WHO Regional Office for Europe on behalf of the European Observatory on Health Systems and Policies, 2005. Vol. 7. N 4.
  22. Healy J., Sharman E., Lokuge B. Australia: Health system review. Health Systems in Transition. World Health Organization, 2006, on behalf of the European Observatory on Health Systems and Policies, 2006; 8(5): 1-158.
  23. Jianyi G. The system of licensing doctors in China // Med Law. 2008 Jun; 27(2): 325-38.
  24. Miller S.H., Thompson J.N., Mazmanian P.E., Aparicio A., Davis D.A., Spivey B.E., Kahn N.B. Continuing medical education, professional development, and requirements for medical licensure: a white paper of the Conjoint Committee on Continuing Medical Education // J Contin Educ Health Prof. 2008. Spring; 28(2): 95-8.
  25. Mitchell C.G.B. The Licensing of Older Drivers in Europe — A Case Study. Traffic Injury Prevention, Volume 9, Issue 4 August 2008. P. 360 — 366.
  26. Svorny S. Medical Licensing: An Obstacle to Affordable, Quality Care. September 17, 2008. Policy Analysis. N 621.
  27. Thompson J.N. The future of medical licensure in the United States // Acad Med. 2006 Dec; 81(12 Suppl): S36-9.

Руководитель Управления
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
по Самарской области
А.В.АНТИМОНОВ
Подписано в печать
29.06.2009

Exit mobile version