МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 16 июня 2016 г. N 20-3/821
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 26.05.2016 N 7787 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), во всех лекарственных формах, представленных на рынке Российской Федерации, кроме препаратов с действующими веществами ибупрофен и напроксен, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Вр.и.о. директора Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
Ф.А.РОМАНОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 26 мая 2016 г. N 7787
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), во всех лекарственных формах, представленных на рынке РФ, кроме препаратов с действующими веществами: ибупрофен и напроксен, в безрецептурных режимах применения, была выявлена необходимость унификации инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Из раздела «Показания к применению» НПВП, кроме препаратов с действующими веществами: ибупрофен и напроксен, в безрецептурных режимах применения, удалить информацию, касающуюся терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа и лихорадочного симптома. В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), кроме препаратов с действующими веществами: ибупрофен и напроксен, в безрецептурных режимах применения, в соответствие с актуальной информацией об опыте их клинического применения.
Генеральный директор
Ю.В.ОЛЕФИР
