МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 12 октября 2015 г. N 20-3-486178/П/ПРО
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключений из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000017 от 26.10.2010, выдано ООО «Натива», Россия, со сроком действия до 26.10.2015):
Вепрена(R)
(торговое наименование лекарственного средства)
Кальцитонин
(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства) спрей назальный дозированный, 200 МЕ/доза ___________________________________________________________________________ (лекарственная форма, дозировка) ООО "Натива", Россия 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее ___________________________________________________________________________ (наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата. Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).
Первый заместитель Министра
И.Н.КАГРАМАНЯН
