МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
6 декабря 2001 г.
N 2510/12343-01-32
ОБ УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерство здравоохранения Российской Федерации во изменение письма от 31.10.01 N 2510/11143-01-32, сообщает, что вопрос о разрешении выпуска и внесения в нормативную документацию (ФСП) упаковки лекарственных средств без индивидуальной пачки может быть рассмотрен при соблюдении следующих критериев: 1. лекарственные средства должны поступать в обращение с инструкцией по медицинскому применению; 2. лекарственные средства должны относиться к группе препаратов безрецептурного отпуска; 3. отпускная цена препарата в первичной упаковке не должна превышать 0,1 минимального размера оплаты труда; 4. препараты не должны требовать специальных условий хранения; 5. групповая упаковка должна обеспечивать сохранность лекарственных средств при транспортировке. Первичные упаковки лекарственных средств, предназначенных для применения в условиях клиники под наблюдением медицинского персонала, могут быть помещены в групповую тару с вложением соответствующего количества инструкций по медицинскому применению. Для консультаций по вопросам упаковки лекарственных средств обращаться в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
