Примечание.
По вопросу, касающемуся формирования цен на лекарственные средства, получаемые со скидками, см. Письмо Минэкономики РФ от 21.04.1999 N 7-419. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
19 марта 1996 г.
N 7-276
О ПОРЯДКЕ РАСЧЕТОВ ЗА МЕДТОВАРЫ
На запрос сообщается, что если поставщик медтоваров указывает потребителю в платежных документах процентную скидку со свободной оптовой цены, то товар должен быть оприходован по цене, уменьшенной на величину этой скидки. Дальнейшая его реализация осуществляется по цене со скидкой с применением в зависимости от вида реализации оптовой или торговой надбавки, установленной правительством Москвы. При получении от поставщика лекарственных средств со скидкой в виде товара без последующей их оплаты, они должны быть оприходованы по цене, указанной поставщиком в накладной на отпуск товара, и дальнейшая их реализация производится с добавлением к этим ценам в зависимости от вида реализации оптовой или торговой надбавки. При формировании цены на лекарственные средства, изготавливаемые в аптечных предприятиях по рецептам врачей, округлению подлежит итоговая сумма готового лекарства, складывающаяся из стоимости ингредиентов по розничным ценам, тары и тарифа на изготовление (фасовку) лекарства. Порядок округления розничных цен определен письмами Комитета цен при Минэкономики России от 27.04.92 N 01-17/116-06 и от 14.09.92 N 01-17/669-06.
Заместитель Начальника
Департамента цен
И.В.БОДЯГИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 18 марта 1996 г. N 93
О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В соответствии с «Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации», утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 г. N 797 разрешаю применение диагностических наборов для клинических лабораторных исследований (приложения 1 и 2). В связи с этим, приказываю:
1. Управлению медицинской промышленности (Ю.С.Григорьев) определить через территориальные органы здравоохранения потребность в диагностических наборах и довести до предприятия-изготовителя потребность территориальных органов здравоохранения для заключения договоров на поставку по прямым связям. 2. Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев): 2.1. Зарегистрировать диагностические наборы, указанные в приложении 1 и внести их в Государственный Реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2.2. Передать регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи и инструкции по применению диагностических наборов, указанных в приложении 1, ТОО «Эколаб». 3. ТОО «Эколаб» (С.Г.Марданлы) передать технологические регламенты на диагностические наборы Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Р.У.Хабриева.
Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение N 1
к приказу Минздравмедпрома России
от 18 марта 1996 года N 93
СПИСОК
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Номер регистра- Наименование препарата Номер ВФС ционного удосто- верения 1. Набор диагностический для 42-2539-95 96/93/1 определения общего белка в сыворотке и плазме крови по биуретовой реакции 2. Набор диагностический для 42-2540-95 96/93/2 анализа мочи 3. Набор диагностический для 42-2541-95 96/93/3 определения холестерина в сыворотке и плазме крови по методу Илька 4. Набор диагностический для 42-2542-95 96/93/4 клинического анализа крови 5. Набор диагностический для 42-2543-95 96/93/5 анализа спинно-мозговой жидкости
Начальник Управления организации
медицинской помощи населению
А.А.КАРПЕЕВ
Приложение N 2
к приказу Минздравмедпрома России
от 18 марта 1996 года N 93
АННОТАЦИИ
НА ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ НАБОРЫ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ
ОТ 18 МАРТА 1996 Г. N 93
АННОТАЦИЯ
НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЩЕГО БЕЛКА В СЫВОРОТКЕ И ПЛАЗМЕ КРОВИ ПО БИУРЕТОВОЙ РЕАКЦИИ
Временная фармакопейная статья 42-2539-95 Инструкция по применению утверждена 15.08.95
Набор состоит из следующих реагентов:
Р-1 — биуретовый реактив (концентрат) — 100 мл (1 бут.) Р-2 — калибровочный раствор альбумина (калибратор)- 3 мл (1 фл.) Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона. НАЗНАЧЕНИЕ. Для количественного определения общего белка в сыворотке и плазме крови в диапазоне от 20 до 100 г/л. Набор рассчитан на исследование 100 образцов сыворотки или плазмы. МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ. Белки в щелочной среде взаимодействуя с ионами меди, образуют комплекс красного цвета (биуретовая реакция), оптическая плотность которого прямо пропорциональна концентрации общего белка. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 8 град. С в сухом месте. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
Организация — разработчик и изготовитель — ТОО «Эколаб».
АННОТАЦИЯ
НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ АНАЛИЗА МОЧИ
Временная фармакопейная статья 42-2540-95 Инструкция по применению утверждена 15.08.95
Набор состоит из следующих двух вариантов реагентов:
Вариант 1
Р 1-1 — бромтимоловый синий (индикатор) — 0,2 г — 1 бут. (фл.) Р 1-2 — кислота сульфосалициловая 2-водная — 50,0 г — 1 банка Р 1-3 — реактив Ларионовой — 500 мл — 1 бут. или 250 мл — 2 бут., или 100 мл — 5 бут. Р 1-4 — концентрат реактива Гайнеса — 200 мл — 1 бут. или 100 мл — 2 бут. Р 1-5 — барий хлористый — 75,0 г — 1 банка Р 1-6 — реактив Фуше — 65 мл — 1 бут.
Р 1-7 — реактив Эрлиха — 50 мл — 1 бут. Р 1-8 — реактив Лестраде — 20,5 г — 1 банка
Вариант 2
Р 2-1 — бромтимоловый синий (индикатор) — 0,2 г — 1 бут. (фл.) Р 2-2 — кислота сульфосалициловая 2-водная- 50,0 г — 1 банка Р 2-3 — натрий хлористый (компонент реактива Ларионовой) — 125,0 г — 1 банка Р 2-4 — кислота азотная, водный раствор (компонент реактива Ларионовой) — 10 мл — 1 банка Р 2-5 — медь (II) сернокислая 5-водная (компонент реактива Гейнеса) — 13,3 г — 1 бут. Р 2-6 — натрия гидроокись — 50,0 г — 1 банка Р 2-7 — глицерин — 12 мл — 1 бут.
Р 2-8 — барий хлористый — 75,0 г — 1 банка Р 2-9 — кислота трихлоруксусная — 60 мл — 1 бут. Р 2-10 — железо треххлористое, водный раствор — 5 мл — 1 бут. Р 2-11 — II-диметиламинобензальдегид — 1,0 г — 1 бут. Р 2-12 — кислота соляная, водный раствор — 50 мл — 1 бут. Р 2-13 — реактив Лестраде — 20,5 г — 1 банка Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона. НАЗНАЧЕНИЕ. Для определения рН мочи, качественного и количественного содержания белка, качественного определения глюкозы, кетонов, билирубина и уробилиноидов. Набор предназначен для проведения 500 качественных анализов содержания белка, глюкозы и определения рН; или 250 количественных определений содержания белка; 250 качественных определений кетонов; 100 качественных определений билирубина и уробилиноидов. МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
1). Определение рН мочи (от 5,0 до 9,0). Цвет мочи, при добавлении индикатора бромтимолового синего, изменяется в зависимости от концентрации свободных водородных ионов. 2). Определение содержания белка. Качественное определение — белок коагулирует и осаждается сульфосалициловой кислотой, моча мутнеет, интенсивность помутнения прямо пропорциональна концентрации белка. Количественное определение (метод Брандберга-Роберта-Стольникова в модификации с реактивом Ларионовой) — на границе реактива Ларионовой и мочи при наличии белка происходит его коагуляция и появление кольца белого цвета (проба Геллера). Минимально определяемая концентрация — 0,033 г/л. 3). Обнаружение глюкозы (проба Гайнеса). Глюкоза в щелочной среде восстанавливает гидрат окиси меди (синего цвета), при нагревании в гидрат закиси меди (зеленого, желтого, оранжевого или коричневого цвета). Нижний предел обнаружения — 5,55 ммоль/л. 4). Обнаружение билирубина — билирубин, осажденный хлоридом бария, под воздействием треххлористого железа (реактив Фуше) превращается в зеленый биливердин. 5). Обнаружение уробилиноидов (проба Нейбауэра) — уробилиногеновые тела с п-диметиламинобензальдегидом (реактив Эрлиха) дают соединение красного цвета. Нижний предел обнаружения — 3 ммоль/л. 6). Обнаружение кетонов-нитропруссид натрия в щелочной среде реагирует с кетоновыми телами с образованием комплекса сиреневого или фиолетового цвета. Нижний предел обнаружения — 0,5 ммоль/л. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше 25 град. С в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
Организация — разработчик и изготовитель — ТОО «Эколаб».
АННОТАЦИЯ
НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХОЛЕСТЕРИНА В СЫВОРОТКЕ И ПЛАЗМЕ КРОВИ ПО МЕТОДУ ИЛЬКА
Временная фармакопейная статья 42-2541-95 Инструкция по применению утверждена 15.08.95
Набор состоит из следующих реагентов:
Р 1 — ангидрид уксусной кислоты — 100 мл — 4 бут. Р 2 — кислота уксусная ледяная — 80 мл — 1 бут. Р 3 — кислота серная концентрированная — 80 мл — 1 бут. Р 4 — калибровочный раствор холестерина концентрацией 6,0 ммоль/л (калибратор) Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона. НАЗНАЧЕНИЕ. Для количественного определения холестерина в сыворотке и плазме крови в диапазоне 1,5-12 ммоль/л. Набор рассчитан на исследование 260 образцов, включая контрольные. МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ. Холестерин и его эфиры в сильно кислой среде в присутствии ангидрида и смеси уксусной и серной кислот образуют окрашенное в зеленовато-синий цвет соединение, оптическая плотность которого прямо пропорциональна содержанию холестерина. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 25 град. С в сухом месте. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
Организация — разработчик и изготовитель — ТОО «Эколаб».
АННОТАЦИЯ
НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКОГО АНАЛИЗА КРОВИ
Временная фармакопейная статья 42-2542-95 Инструкция по применению утверждена 15.08.95
Набор состоит из следующих реагентов:
Р 1 — азур-эозин по Романовскому в растворе — 1 л — 1 бут. Р 2 — Эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду или эозин метиленовый синий типа Лейшмана в растворе — 1 л — 1 бут. Р 3 — бриллиантовый крезиловый синий или насыщенный раствор бриллиантового крезилового синего в спирте этиловом абсолютированном — 0,6 г — 1 фл. или 50 мл — 1 бут. Р 4 — натрий лимоннокислый 5,5-водный — 100,0 г 1 банка Р 5 — натрий хлористый — 200,0 г — 1 пакет Р 6 — этилендиаминтетраацетат натрия (трилон Б)- 50,0 г — 1 банка Р 7 — калий фосфорно-кислый однозамещенный — 30,0 г 1 банка Р 8 — натрий фосфорно-кислый двузамещенный 12-водный — 65,0 г — 1 банка Р 7 и Р 8 могут быть в смеси.
Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона. НАЗНАЧЕНИЕ. Для определения лейкоцитарной формулы крови, скорости оседания эритроцитов, количества эритроцитов, тромбоцитов, ретикулоцитов. Набор рассчитан на исследование 4000 образцов крови. МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
1). Микроскопическое исследование мазков крови. В фиксированных и окрашенных мазках крови дифференцированно подсчитывают количество лейкоцитов, их процентное содержание, описывают морфологию эритроцитов. 2). Определение СОЭ. Кровь, смешанная с раствором лимоннокислого натрия не свертывается и при отстаивании форменные элементы оседают с различной скоростью. 3). Определение количества эритроцитов. В счетной камере подсчитывают количество эритроцитов по формуле, с учетом разведения крови. 4). Определение количества тромбоцитов. Подсчет в окрашенных мазках крови количество тромбоцитов на 1000 эритроцитов. 5). Определение количества ретикулоцитов. Подсчет в окрашенном суправитально мазке эритроцитов с зернисто-сетчатой субстанцией и их отношение на 1000 эритроцитов. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 25 град. С в сухом месте. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
Организация — разработчик и изготовитель — ТОО «Эколаб».
АННОТАЦИЯ
НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ АНАЛИЗА СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ
Временная фармакопейная статья 42-2543-95 Инструкция по применению утверждена 15.08.95
Набор состоит из следующих реагентов:
Р 1 — кислота сульфосалициловая 2-водная — 24,0 г — 1 банка Р 2 — натрий сернокислый — 56,0 г — 1 банка Р 3 — калибровочный раствор альбумина (калибратор) — 2 мл — 1 фл. Р 4 — фенол — 2,3 г — 1 бут. или 1 фл.
Р 5 — аммоний сернокислый — 51,0 г — 1 банка Р 6 — концентрат реактива Самсона — 2,6 г — 1 бут. или фл. Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона. НАЗНАЧЕНИЕ. Для количественного определения белка в диапазоне 0,05-1,0 г/л, полуколичественного определения глобулинов и микроскопического определения цитоза в спинномозговой жидкости. Набор рассчитан для проведения 150 определений содержания белка, глобулинов и цитоза. МЕТОДЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
1). Ликвор, содержащий белок, в смеси растворов сульфосалициловой кислоты и натрия сернокислого дает помутнение, интенсивность которого пропорциональна концентрации белка. 2). Определение глобулинов (метод Панди). Ликвор, содержащий белки, при добавлении к раствору фенола вызывает помутнение, интенсивность которого пропорциональна концентрации общего содержания белка в ликворе. 3). Определение глобулинов (метод Нонне-Апельта). Ликвор, содержащий белки, при добавлении к насыщенному раствору сернокислого аммония вызывает помутнение и осаждение. 4) Определение цитоза. Ядра клеток в ликворе окрашиваются реактивом Самсона в красновато-фиолетовый или вишневый цвет. Подсчет клеток проводят в счетной камере. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2-8 град. С в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
Организация — разработчик и изготовитель — ТОО «Эколаб».
