МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 августа 1997 г.
N 29-2а/385
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — резорцин серии 22739890 производства Германии — по показателю «Количественное содержание»; — троксевазин гель 2% серии 021096 производства Болгарии — по показателю «Описание» (непрозрачный, мутный гель с включениями); — кокарбоксилаза 50 мг серии 30297/10497 производства АО «ЕЛЬФА», Польша — по показателю «Описание». 2. Забракованные Инспекцией по качеству лекарств Пермского областного фармацевтического управления: — фарингопилс (оранж) леденцы серии 51108 — 09.95 производства «Arobindo Pharma Ltd», Индия — по показателю «Описание». 3. Забракованные Государственным учреждением Волгоградской областной контрольно — аналитической лабораторией: — калия йодид серий 1272296, 12811296 производства «Ampray Laboratories», Индия — по показателю «Количественное содержание». 4. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»: — стрепсилс лимон карамель серии Fl 122 12.96 производства фирмы «Beem Healtheare Ltd», Индия — по показателям «Маркировка», «Упаковка» (название препарата и аннотация не на русском языке); — стрепсилс Жень — Шень, лимон карамель серии Fl 109 11.96 производства «Beem Healtheare Ltd», Индия — по показателям «Маркировка», «Упаковка» (название препарата и аннотация не на русском языке); — стрепсилс оранж карамель серии Fl 113 11.96 производства «Beem Healtheare Ltd», Индия — по показателям «Маркировка», «Упаковка» (название препарата и аннотация не на русском языке). 5. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — таблетки Пиранала серии 030397 производства «Pharmachim», Болгария — по показателю «Количественное содержание»; — гидрокортизон натрия сукцинат порошок для инъекций 100 мг серий 704Е, 705Е, 707Е производства фирмы «ДИИ Фарма Лимитед», Индия — по показателям «Описание» и «Прозрачность»; — ксероформ (трибромфенолят висмут) серии 119630 от 11/96 производства фирмы «Textron Tecnica», Испания — по показателю «Количественное определение»; — цианокобаламин серии 970516 фирмы «Siemsgluss & Sohn GMBH & Co», Германия — по показателю «Микробиологическая чистота»; — тиамина хлорид серии 438 производства Китай — по показателю «рН». 6. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Фармкомитета администрации Костромской области: — динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты серии 350857 от 11.95 производства «Лахема», Чехия — по показателям «рН», «Хлориды», «Сульфаты», «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ
