МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 октября 1997 г.
N 29-2а/536
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные научно — исследовательским институтом Фармации: — цитрамон П таблетки серии 130197 производства АООТ «Дальхимфарм» — по показателям «Описание» и «Прочность на истирание». 2. Забракованные Кировской областной контрольно — аналитической лабораторией: — гексаметилентетрамин (субстанция) серии 1080296 производства ПО «Сиббиофарм» Новосибирский химфармзавод — по показателю «Испытание на чистоту» (наличие параформа); — мазь нистатиновая 100000 ед/г серии 40196 производства АО «Биосинтез», г.Пенза — по показателям «Однородность» и «Упаковка». 3. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств: — глина белая порошок серии К-1 от 12.96 г. производства ООО НПП «Микроталькмед» — по показателям «Текучесть смеси с водой», «Адсорбционная способность»; — р-р йода 5% спиртовой 10 мл флаконы серии 160497 производства АООТ «Фармацевтическая фабрика», Санкт — Петербург — по показателю «Количественное содержание йода». 4. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии Санкт — Петербурга: — йодонат (субстанция) серии 070697 производства «Технолог СКТБ» — по завышенному содержанию ортофосфорной кислоты. 5. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической академии: — цитрамон П таблетки серий 760397, 720397 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор йода 5% спиртовой серии 140497, производства АООТ «Фармацевтическая фабрика», г.Санкт — Петербург — по количественному содержанию йода и калия йодида. 6. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Новосибирской области: — таблетки стрептоцида 0,3 серии 111096 производства АО «Томский химфармзавод» — по заниженному содержанию стрептоцида; — раствор маннита 15% 400 мл серии 210996 производства АО «Биохимик» — по количественному содержанию натрия хлорида; — мазь ихтиоловая 10% серии 261296 производства ОАО «Дальхимфарм» — по заниженному содержанию серы; — сироп из плодов шиповника 330 мл серии 250497 производства АО «Уфимский витаминный завод» — по показателям «Преломление», «Описание» и «Плотность». 7. Забракованные ТОО «Оренбургфармация»: — настойка календулы 40 мл серий 290797, 250697 производства Ярославской фармфабрики — по показателю «Описание» (пленчатые включения бурого цвета). 8. Забракованные комитетом фармации администрации Ульяновской области: — раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1690896 производства Новокузнецкого ПХФО «Органика» — по завышенному содержанию механических включений; — крахмал картофельный 1000,0 серии 30797 производства АО «Самарская фарм.фабрика» — по показателям «Описание», «Зола общая», «Испытание на чистоту»; — тальк серии 38/2 производства АООТ «Миасстальк» — по показателям «Описание», «Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте», «Железо, растворимое в хлористоводородной кислоте», «Остаток после просеивания». 9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»: — бороментол 25,0 серии 080497 производства Московской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность»; — раствор глюкозы 40% 10,0 серий 300297, 400397 производства ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Упаковка» (наличие микротрещин в ампулах); — цветки липы 30,0 серии 0696 производства «Кубаньлектравы» — по показателю «Минеральные примеси»; — мазь борная 5% — 25,0 серии 060497 производства Московской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность»; — мазь стрептоцидовая 10% 25,0 серии 10297 производства Ярославской фармфабрики — по показателю «Упаковка» (мазь расфасована в банки из бесцветного стекла); — мазь серная простая 25,0 г серий 10197, 40297 производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Упаковка» (мазь расфасована в банки из бесцветного стекла); — мазь салициловая 2% 25,0 г серии 20297 производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Упаковка» (мазь расфасована в банки из бесцветного стекла); — настойка валерианы 20 мл серий 40197, 50197 производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Упаковка» (расфасовка во флаконы из бесцветного стекла); — спирт муравьиный 50 мл серии 20297 производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Упаковка» (расфасовка во флаконы из бесцветного стекла). 10. Забракованные краевой контрольно — аналитической лабораторией Хабаровского краевого государственного торгово — производственного предприятия «Фармация»: — таблетки новокаинамида 0,25 серий 80995, 30196 производства АО «Органика» — по показателю «Описание»; — раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл серии 620897 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
