ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 мая 1997 г.
N 29-2а/142
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств: — раствор викасола 1% для инъекций серии 30297 производства ЗАО фарм. фирмы «Дарница» Украина — по сроку годности (д.б. 3 года). 2. Забракованные Омской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки фитина 0,25 г серий 300496, 281295 производства ПО «Узхимфарм» Узбекистан — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 391194 производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Маркировка» (на оборотной стороне контурной упаковки имеется надпись: таблетки мятные); — раствор квантинола никотината 15% серии 0109701 производства АО «Санитас» Литва — по показателю «Маркировка» (нечетная маркировка); — таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии 140696 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь — по показателю «Описание»; — таблетки лиобил 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 141196 производства Каунасского завода эндокринных препаратов, Литва — по показателю «Описание». 3. Забракованные ТОО «Оренбургфармация»: — таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260992 производства ЗАО фарм. фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Маркировка» (не указан срок годности); — натрия бензоат партии 94 от 26.11.95 производства АО «Краситель», Украина — по показателям: «Прозрачность» и «Цветность». 4. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база «Кирицы»: — таблетки «Аскорутин» серии 210596 производства АО «Узхимфарм», Узбекистан — по сроку годности (д.б. 3 года). 5. Забракованные Тверской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 20296 производства Ереванского ХФЗ, Армения — по показателю «Механические включения»; — таблетки «Бесалол» серии 90896 производства Харьковской фарм. фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 220496 производства Харьковской фарм. фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств СПХФИ (г. С.-Петербург): — таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 41096 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Описание»; — раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 0569701, 0529701, 0579701, 0209701, 0199701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств областного гос. комитета фарм. надзора «Донфармнадзор»: — линимент бальзамический по Вишневскому серии 10896 производства «Союз — фармацевтов Азербайджана», Азербайджан — по заниженному количественному содержанию окиси висмута; — раствор аммиака 10% для инъекций серии 791196 производства Борисовского завода мед. препаратов — по показателю «Маркировка» (на ампулах указан номер серии 781196). 8. Забракованные контрольной лабораторией Омского ГООПП «Фармация»: — мазь «Цинкундан» серий 111195, 20396 производства АО «Галичфарм» — по показателям «Маркировка» (нечетко указаны серия и срок годности) и «Упаковка» (отсутствуют пачка и инструкция по применению). 9. Забракованные Владивостокской контрольно — аналитической лабораторией АО «Фармация»: — раствор сульфацил натрия 30% в тюбик — капельницах серии 129609 производства АО «Эндокринные препараты», Литва — по показателю «Маркировка» (не на русском языке). 10. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Приморского края: — раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 0099701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной железной дороги (г. Ярославль): — экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 631096 производства ПО «Грузхимфармпрепараты» — по показателям «Механические включения» и «Маркировка» (не указаны: номер серии на ампулах и название препарата на русском языке). 12. Забракованные территориальной контрольно — аналитической лабораторией Республики Хакасия: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 1469608 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 0190696 производства Львовского предприятия лек. препаратов, Украина — по показателю «Маркировка» (не указан номер серии на ампулах и нечеткая маркировка); — таблетки фитина 0,25 г серии 120295, 80195 производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Описание». 13. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией по гос. контролю качества лекпрепаратов Управления здравоохранения Читинской области: — раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1989610 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 14. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Дальневосточного гос. медицинского университета: — гумизоль для инъекций серии 261096 производства Таллиннского ХФЗ, Эстония — по показателю «Механические включения». 15. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лек. средств» Комитета по фармации Администрации Челябинской области: — церебрализат для инъекций серии 220796 производства НПО «Иммунопрепарат» — по показателям «Плотность» и «Количественное содержание»; — калия йодид партий 24, 26 от 1996 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Растворимость в спирте», и «Количественное содержание» и партии 11 от 1996 г, по показателю «Описание». 16. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области: — экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 530996 производства «Грузбиофармпрепараты», Грузия — по показателю «Механические включения»; — глюкоза медицинская серии 630993 производства Верхнеднепровского крахмалопаточного комбината, Украина — по показателям «Прозрачность» и «Цветность»; — калия йодид серии 1091295 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Количественное содержание»; — таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 290695 производства Таллиннского ХФЗ — по показателю «Описание»; — таблетки изадрина 0,005 г серии 30495 производства Харьковской фарм. фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание»; — раствор этамзилата 12,5% для инъекций серии 30996 производства «Кальцекс», Латвия — по показателю «Маркировка» (не указано название препарата на русском языке). 17. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств г. С.-Петербург: — стекловидное тело серий 70297, 80297, 90297 производства ПО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Количественное содержание»; — таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 80297 производства ЗАО фарм. фирмы «Дарница», Украина — по показателям «Описание» и «Светопоглощающие примеси»; — гематоген детский серии 150297 производства ПО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Средняя масса одной плитки» и серии 150297 — по показателям «Средняя масса одной плитки» и «Описание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
