МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 августа 1997 г.
N 29-2а/381
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — раствор «Трисоль» 400 мл для инъекций серии 610696 производства АО «Биохимик», г. Саранск — по показателю «Механические включения»; — таблетки гексаметилентетрамина 0,5 г серии 20293 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателям «Описание» и «Упаковка»; — раствор магния сульфата 25% 10 мл для инъекций серии 490696 производства АО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — калий йодид серии от 02.96 производства ЗАО «Реактив» — по показателям «Количественное содержание», «Йодноватая кислота, тиосульфат, сульфит». 3. Забракованные Испытательным центром (центр контроля качества лекарственных средств) Пятигорской государственной фармацевтической академии: — глицерин серии 910792 производства Московского мыловаренного завода — по показателям «Описание» и «Эфирное число»; — глицерин дистиллированный высшего сорта партии II от 08.11.96 г. производства Новосибирского жирового комбината — по показателю «Описание» (желтоватого цвета, с запахом); — перекись водорода медицинская серии 10 от 05.12.96 г. производства Дзержинского ОАО «Синтез» — по показателю «Испытание на чистоту». 4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — раствор альбумина 10% серии 230597 производства НПО «Биомед», г. Пермь — по показателю «механические включения»; — раствор рибоксина 2% — 5 мл серии 340197 производства «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Механические включения»; — раствор тауфона 4% 5,0 глазные капли серии 10397 производства фирмы «КОНПО», г. Оболенск — по показателю «Маркировка» (на этикетке исправлены номер серии и срок годности); — экстракт алоэ жидкий для инъекций 1,0 серии 480597 производства АО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — глюкоза 5% 400,0 серий 140297, 150297 производства АО «Самсон», г. Санкт — Петербург — по показателю «Механические включения; — трисоль 200 мл серии 100598 производства АО «Биохимик», г. Саранск — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — полифепан серии 050197 производства АО «Экосфера» — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные Тюменским областным ГН»Фармация»: — аэрозоль «Олазоль» 60,0 серий 170297, 150197, 90197 производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Упаковка» (не работает клапан — распылитель); — линимент бальзамический по Вишневскому серии 30497 производства АО «Самарская фармфабрика» — по показателю «Описание» (неоднородный с точечными вкраплениями нерастертого ксероформа). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ
