ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 мая 1997 г.
N 29-2а/123
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Томской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор тауфона 4% серии 791096 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Тюменской областной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 351093, 361096 производства НПО «Иммунопрепарат» — по показателю «Механические включения»; — таблетки этимизола 0,1 г серии 11295 производства Уманского ПО «Витамины» Украина — по показателю «Описание» и сроку годности. 3. Забракованные Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 90495 Таллиннского ХФЗ Эстония — по показателю «Маркировка» (отсутствуют: название препарата на русском языке и «Перед употреблением измельчать!»). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Иркутской области: — таблетки бесалол серии 20396 производства ХФФ «Здоровье Украина — по показателям «Микробиологическая чистота» и «Распадаемость»; — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 361196 производства Одесского ПХФО «Биостимулятор» Украина — по показателю «Механические включения»; — плантаглюцид гранулы серии 210696 производства ХФФ «Здоровье» Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лек. средств и мед. измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — раствор альбумина 10% серии 250596 производства Белгородской областной станции переливания крови — по показателю «Описание»; — левомицетина сукцинат растворимый для инъекций серии 160696 производства АО «Киевмедпрепарат» Украина — по растворимости препарата в воде. 6. Забракованные Красноярской контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Фармация»: — линимент бальзамический по Вишневскому серии 210695, 220695, 230695, 240695, 250695 производства Тернопольской фарм. фабрики Украина — по показателям: «Описание», «Количественное содержание окиси висмута» и «Маркировка» (не на русском языке); — раствор коргликона 0,6% для инъекций серии 1171195 производства АО «Галичфарм» Украина — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией АООТ «Фармация» Московской области: — таблетки нитроксолина 0,05%, покрытые оболочкой, серии 50696 производства АО «Киевский витаминный завод» Украина — по показателю «Описание». 8. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств: — таблетки мукалтина 0,05 г серии 1330696 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина — по показателям: «Количественное определение», «Упаковка» и «Маркировка» (указан срок годности 2 года, должен быть 3 года). 9. Забракованные Архангельской контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Фармация»: — таблетки дигоксина 0,0001 г для детей серии 30296 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина — по показателю «Описание»; — раствор дитилина 2% для инъекций серии 270896 производства АО «Биолек» Украина — по показателю «Механические включения»; — раствор дофамина 0,5% для инъекций серии 141094 производства ПХФО «Дарница» Украина — по показателю «Механические включения»; — раствор корглина 0,06% для инъекций серии 1151195 производства АО «Галичфарм» Украина — по показателю «Механические включения»; — раствор рибоксина 2% для инъекций серии 230896 производства ПО «Белмедпрепараты» Беларусь — по наличию осадка в растворе. 10. Забракованные Екатеринбургским территориальным центром контроля качества лек. средств: — кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 7010996 производства НПО «Биомед» — по завышенному содержанию влаги; — раствор анальгина 50% для инъекций серий 3619611, 3889611, 3899611 производства АО «Санитас» Литва — по маркировке (стертая маркировка). 11. Забракованные Центром контроля качества лек. Средств СПХФИ: — листья толокнянки серии 201096 производства АО «Лектравы» Украина — по содержанию общей доли и минеральным примесям. 12. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией краевого государственного центра «Кубаньфармнадзор»: — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 1769404 производства АО «Санитас» Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор тауфона 4% серии 360596 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина — по показателю «Упаковка»; — таблетки «Викаир» серии 171095 производства АО «Грузбиофармпрепараты» Грузия — по показателю «Маркировка» (отсутствуют: состав, дозировка, способ применения, условия хранения); — таблетки глюферал серии 50596 производства АО «Тбилхимфарм» Грузия — по показателям «Упаковка» и «Маркировка» (отсутствуют: условия хранения, дозировка, «Применять по назначению врача»); — таблетки сенадексин серии 100396 производства АО «Грузбиофармпрепараты» Грузия — по завышенному содержанию талька; — таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г серий 130695, 160695 производства Таллинского ХФЗ Эстония — по показателям: «Описание» и «Упаковка»; — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 050596 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина — по показателям: «Маркировка» (на ампулах отсутствует номер серии) и «Механические включения»; — таблетки Аспаркам серии 450696 производства Луганского ХФЗ Украина — по показателям: «Упаковка» и «Отклонения в массе отдельных таблеток от средней массы»; — раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 3639608 производства АО «Санитас» Литва — по показателю «Маркировка» (стертая маркировка); — раствор тауфона 4% серии 150896 производства ПО «Белмедпрепараты» Беларусь — по показателю «Упаковка»; — раствор магния сульфата 25% для инъекций серии 51096 производства НПО «Иммунопрепарат» — по загрязненности поверхности ампул и нечеткой маркировке; — плантаглюцид гранулы серии 501093 производства ХФФ «Здоровье» Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки платифиллина гидротартрата 0,005 г и папаверина гидрохлорида 0,02 г серии 51294 производства Батумского ХФЗ Грузия — по показателю «Описание». 13. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург): — раствор викасола 1% для инъекций серии 11195 производства «Фармако» Молдова — по показателю «Описание»; — таблетки эуфиллина 0,15 г серии 220295, 200295 производства Олайнского ХФЗ Латвия — по показателю «Описание»; — калия перманганат серии 141296 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь — по показателю «Упаковка»; — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 1889609 производства АО «Санитас» Литва — по показателю «Механические включения»; — таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серий 50197, 71296 производства ПО «Белмедпрепараты» Беларусь — по показателям «Описание» и «Распадаемость»; — цветки бессмертника песчаного серии 230996 производства НПО «Азерфарм Индустрия» Азербайджан — по заниженной массе фасовки, по завышенному содержанию остатков корзинок; — плоды шиповника серии 230296 производства НПО «Азерфарм Индустрия» Азербайджан — по наличию амбарных вредителей и завышенному содержанию поврежденных плодов; — плоды боярышника серии 41296 производства ПАО «Житомирлекраспром» Украина — по завышенному содержанию подгоревших плодов и поврежденных плодов, веточек. 14. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской Государственной медицинской Академии: — мазь гепариновая серии 350996 производства ПО «Белмедпрепараты» Беларусь — по наличию резкого запаха; — раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 3569608 производства АО «Санитас» Литва — по показателю «Маркировка» (стертая маркировка); — таблетки тетрациклина 100.000ЕД, покрытые оболочкой, серии 490796 производства ПО «Белмедпрепараты» Беларусь — по показателю «Маркировка» (отсутствуют название препарата на латинском языке, условия хранения, срок годности); — таблетки ампициллина тригидрата серии 1060996 производства ПО «Белмедпрепараты» Беларусь — по показателю «Маркировка» (отсутствуют: название препарата на латинском языке, количество, условия хранения, рег. номер); — цефалексин капсулы 0,25 г серии 70196 производства ПО «Белмедпрепараты» Беларусь — по показателю «Маркировка» (отсутствуют название препарата на латинском языке, количество, условия хранения, рег. номер). 15. Забракованные Новгородским центром контроля качества лек. средств: — раствор строфантина К 0,025% для инъекций серии 1330896 производства АО «Галичфарм» Украина — по показателю «Маркировка» (стертая маркировка); — магния окись серии 46 от 06.95 производства «Красный Химик» г.С.-Петербург — по показателям: «Количественные определения» и «Потеря в массе при прокаливании». 16. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 560596 производства Таллиннского ХФЗ — по показателю «Механические включения»; — кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 6670996 с водой серии 2720996 производства НПО «Биомед» — по показателю «Механические включения» в воде для инъекций. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
