МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 февраля 1997 г.
N 29-2/162
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные препараты: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 40796 производства АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Цветность», — таблетки калия оротата 0,5 г серии 190996 производства ОАО «ХФК «Акрихин» по показателю «Микробиологическая чистота», — драже «Ундевит» серии 1190896 производства АООТ «Щелковский витаминный завод» по показателям: «Количественное содержание токоферола ацетата», «Упаковка», «Маркировка», — таблетки нитросорбида 0,01 г серии 590596 производства АООТ «Томский ХФЗ» по показателю «Описание» (около 20% таблеток имеют выщербленные края и неровную поверхность), по упаковке (нарушена целостность упаковки — в местах нахождения таблеток в ячейках), — таблетки димедрола 0,05 г серии 110896 производства завода «Фарма Дон», АО «Эмпилс» по показателю «Маркировка» (нечетко проставлены номер серии и срок годности препарата; срок годности препарата указан неверно — четыре года, вместо пяти лет). 2. Забракованное контрольно — аналитической лабораторией аптечной базы N 4 АО «Росфармация»: — масло облепиховое серии 120896 производства АОЗТ «Сибирское» по упаковке и маркировке (отсутствует картонная пачка, листок — вкладыш, регистрационный номер). 3. Забракованные Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор тиосульфата натрия 30% для инъекций серии 341093 производства АО «Новосибхимфарм» по показателю «Механические включения», — бария сульфат для рентгеноскопии серии 1420696 производства химзавода им. Л.Я.Карпова по наличию растворимых солей бария и карбоната бария. 4. Забракованные Калининградской региональной контрольно — аналитической лабораторией ГП «Фармация»: — таблетки «Декамевит», покр. оболочкой, серии 180496 производства «Ай-Си-Эн» «Октябрь» по описанию (оболочка покрыта черными точками, растрескавшаяся, таблетки имеют сильный неприятный запах). 5. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест»: — таблетки дибазола 0,02г серии 661295 производства АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованный контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 280896 производства АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Механические примеси». 7. Забракованные НИИ Фармации:
— таблетки пиперазина — адипината 0,5 г серии 200996 производства АО «Уфа Вита» по показателю: «Распадаемость», — плод малины серии 013496 производства «Природа Фарма» (Вологодская обл.) по показателю «Влажность», Органическая примесь». Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату заводам — изготовителям. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции Государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
