МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 августа 1997 г.
N 29-2а/373
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — бронхолитин сироп 125 г серии 90196 производства «Медика ЕАД», Болгария — по показателю «Описание» (белый хлопьевидный осадок). 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Приморского края: — окись цинка серии 951011 производства Китай — по показателям «Растворимость», «Щелочность»»Карбонаты», «Железо, медь, алюминий», «Потеря в массе», «Количественное содержание»; — протаргол серии 69327 производства «Аргенол», Испания — по показателям «Описание» и «Количественное содержание». 3. Забракованные Краевой контрольно — аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП «Фармация»: — колларгол серии 23102807 производства «Мерк», Германия — по показателю «Щелочность»; — ксероформ серии 96257005 производства «Эс Джи эс эспаньоладиконтрол ЭСа», Испания — по наличию примеси свободного трибромфенола и заниженному количественному содержанию. 4. Забракованные Испытательным центром (Центр контроля качества лекарств) Пятигорской государственной фармацевтической академии: — рутин серии 97012608 от 02.97 производства фармфабрики Шандонг Ксинхуа, Китай — по показателям «Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире», «Примеси нерастворимые в спирте»; — кислота никотиновая серии 150 от 20.10.96 производства «KHOI CHEM(p) LTD», Индия — по показателям «Растворимость», «Прозрачность», «Сульфаты», «Нитраты», «Количественное содержание»; — рутин серии RU/04 147 от 06.96 производства «PVP», Бразилия — по показателям «Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире», «Алкалоиды»;
- пимафуцин капли 25 мг/мл серии 95122/31 от 09.95 производства «YAMANOUCHI ERUPE B.V.», Нидерланды — по показателю «pH»;
- рутин серии 910710 от 10.96 производства «SHANDONG MEDICINES», Китай — по показателю «Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ
