МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 октября 1997 г.
N 29-2а/517
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ЦК КЛС при Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — таблетки циннаризина 0,025 серии 200497 производства «Фармахим», Болгария — по показателям «Средняя масса» и «Распадаемость»; — валокордин 50 мл серии 0031195 производства «Krevel Meuselbach GmbH», Германия — по показателю «рН». 2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — троксевазин капсулы 300 мг серии 010297 производства «Троя Фарм», Болгария — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки рилкаптона 50 мг серии 00807 производства «Медокеми», Кипр — по показателю «Описание»; — таблетки «Небалган» серии 6005LOZ производства «Ипка Лабораториз Лтд», Индия — по показателю «Описание». 3. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств: — капсулы «Шиладжит» серии 6030 производства «Дабур Индия ЛТД», Индия — по показателю «Маркировка» (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке); — суппозитории индометацина 50 мг серии 10297 производства «Софарма», Болгария — по показателю «Маркировка» (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке); — клотримазол 1% крем — 20,0 серии C06003 производства «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке); — таблетки клотримазола 100 мг серии 050597 производства «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке); — таблетки спазмолгона серии 800497 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Маркировка» (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке); — таблетки гастрофарма 2,5 г серии 110597 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Эквивалент нейтрализации»; — таблетки седальгина серии 11051997 производства «Фармахим», Болгария — по показателям «Описание», «Прочность на истирание»; — таблетки Лив-52 серии Е 24611 производства «Хималая Драг», Индия — по показателю «Средняя масса». 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ: — таблетки «Немоцид» серии 6007 LIF производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота»;
- таблетки «Сонадек» серии 110 производства «Наброс Фарма», Индия — по показателю «Описание»;
- таблетки «Региницид», покрытые оболочкой, серии 13 производства «Темис Кемикелс Лтд», Индия — по показателю «Описание». 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации администрации Брянской области:
- алмагель 170 мг серии 060397 производства «Трояфарм», Болгария — по показателям «Хлориды», «Концентрация водородных ионов»; 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация», г. Мурманск:
- пимафуцин вагинальные свечи 100 мг серии 96НОЗ/910796 производства «ЯМАНУЧИ ЮРОП», Нидерланды — по показателю «Описание». 6. Забракованные ГУП «Аптечный склад» администрации Читинской области:
- этопозид — Тева 100 мг 5 мл серий 717420, 717422В производства «АБик Лтд», Израиль — по показателю «рН». 7. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:
- капсулы троксевазина серий 021196, 011196 производства фирмы «Трояфарм», Болгария — по весу гранулированной массы в одной капсуле и отклонению в весе отдельных капсул от среднего веса;
- бронхолитин сироп 125 г серии 410396 производства «НОВОХИМ ЕАД», Болгария — по показателям «рН» и «Маркировка». 8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- сульфацил натрия 100,0 серии 9604009 производства Китай — по завышенному содержанию хлоридов. Указанные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
