МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 октября 1997 г.
N 29-2а/516
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Брянской областной контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации: — таблетки кальция глюконата 0,5 серии 180196 производства АООТ «Уралбиофарм» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись: «Перед употреблением измельчать»); — раствор кальция хлорида 10% 10 мл серии 2660790 производства Хабаровского ХФЗ — по показателям «Упаковка» и «Маркировка» (плохая запайка ампул, отсутствует регистрационный номер); — раствор гидролизина 450 мл серии 100494 производства ПО «Ленмясокомбинат» — по показателям «Механические включения», «Упаковка»; — новокаин серии 100192 производства Новокузнецкого ХФО «Органика» — по показателю «Прозрачность». 2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — раствор новокаина 0,5% 5 мл для инъекций серии 891296 производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»; — свечи «Анестезол» (на полиэтиленоксидной основе) серии 280497 производства ОАО «Нижфарм» — по отсутствию ментола. 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — олазоль 60 г серий 290694, 450696 производства АОЗТ «Алтайвитамины» — по показателю «Процент выхода содержимого упаковки». 4. Забракованные отделом контроля качества ГП «Калугафармация»:
— сироп парацетамола 2,4% 50 мл серии 210995 производства РАО «Биопрепарат» — по наличию кристаллов. 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»: — калия хлорид серии п. 4 от 03.95 производства АО «Уралкалий» — по показателю «Соли аммония». 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ: — таблетки мукалтина 0,05 г серии 900497 производства АО «Лексредства» — по показателям «Описание», «Средняя масса»; — таблетки мукалтина 0,05 г серий 1390597, 1330597 производства АО «Лексредства» — по показателю «Средняя масса»; 7. Забракованные Областным Центром по контролю качества лекарственных средств Челябинского ГУП: — масло облепиховое 50,0 серии 50297 производства АОЗТ «Сибирское» — по заниженному содержанию суммы каротиноидов; — спирт муравьиный 50 мл серии 141296 производства Ярославской фармфабрики — по показателю «Общее содержание кислоты муравьиной»; — таблетки гексаметилентетрамина по 0,5 г серии 51095 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание»; — фторотан 50 мл серии 70597 производства АООТ «Алтайхимпром» — по показателям «Нелетучий остаток», «Маркировка» (отсутствует товарный знак); — фторотан 50 мл серии 100797 производства АООТ «Алтайхимпром» — по наполнению, укупорке, потере товарного вида; — мазь салициловая 2% 25 г серии 041196 производства АО «Биохимик» — по однородности. 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация», г. Мурманск: — корвалол 15 мл флаконы серии 1060796 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателям «Описание» (наличие крупнокристаллического осадка)», «Упаковка»; — настойка календулы 40 мл серии 90297 производства Ярославской фармфабрики — по наличию обильного хлопьевидного осадка. 9. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки угля активированного 0,25 серии 11920797 производства ОАО «Лексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота». 10. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация»: — мазь бензилбензоата 20% 50,0 серии 611296 производства АООТ «Московская фармацевтическая фабрика» — по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»; — свечи «Нео-Анузол» серий 30497, 130497 производства АОЗТ «Дальхимфарм» — по показателям «Описание», «Упаковка» (расплывшиеся, подтекшие, с нарушением наружной упаковки); — свечи с папаверином гидрохлоридом 0,02 г серии 30397 производства АОЗТ «Дальхимфарм» — по показателям «Описание», «Упаковка». 11. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы: — цветки ромашки серии 010697 производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по завышенному содержанию стеблевых частиц и листьев; — листья эвкалипта прутовидного серии 0397 производства ООО «Кубаньлектравы» — по завышенному содержанию других частей растения, показателям «Измельченность», «Упаковка»; — цветки боярышника серии 0596 производства ООО «Кубаньлектравы» — по показателю «Внешние признаки» (наличие листьев), завышенному содержанию других частей боярышника и органических примесей, качественным реакциям; — листья мать-и-мачехи 50,0 серии 080697 производства ООО «БАКСАП» — по показателям «Измельченность», «Упаковка» (негерметична), «Маркировка» (неправильно указан срок годности). — раствор циклоферона 12,5% 2,0 для инъекций серии 60697 производства НТФФ «Полисан» — по показателю «рН»; — тальк медицинский п.3 выпуск 10.96 марка ТМВ производства ООО НПП «Микроталькмед» — по завышенному содержанию магния и веществ, растворимых в хлористоводородной кислоте; 12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% 1 мл для инъекций серии 130797 производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения». 13. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — раствор «Ацесоль» 400 мл серии 150697 производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»; — раствор «Ацесоль» 200 мл серии 140697 производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»; — раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серий 520797, 510797, 500797 производства АО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — корень солодки 50,0 серии 010796 производства ЗАО «Фитомед» — по завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм; — кора дуба 50 г серии 010896 производства ЗАО «Фитомед» — по завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм; — раствор «Дисоль» 400 мл для инъекций серии 60497 производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»; — раствор рибоксина 2% 5,0 серии 1560797 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Механические включения». Указанные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что ООО «Баксап» не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
