МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
12 августа 1997 г.
N 29-2а/351
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств, г. Санкт-Петербург: — таблетки ацетилсалициловой кислоты 500 мг серии 130397 производства АООТ «Уралбиофарм» — по заниженному содержанию ацетилсалициловой кислоты; — раствор перекиси водорода флаконы 3% серии 170597 производства «СОТ АОЗТ», г. Санкт-Петербург — по завышенному содержанию натрия бензоата. 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП «Фармация»: — цветки липы серии 581196 производства АО «Красногорсклексредства» — по показателю «Описание»; — масло облепиховое «Дар Катуни» серии 300996 производства ПКП «Альциона» АОЗТ, г. Бийск — препарат не зарегистрирован, у производителя отсутствует лицензия на производство, хранение и реализацию лекарственных средств; — раствор аденозинтрифосфата 1% 1,0 серий 351096, 361096 производства ГПННО «Иммунопрепарат», г. Уфа — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — мазь ихтиоловая 20% 25 г серии 080497 производства Московской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Владивостока: — раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли серии 30397 производства «Татхимфарпрепараты» — по показателю «Описание (обильный кристаллический осадок). 5. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области: — мазь «Календула» 40,0 серии 41196 производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по показателям «Описание» и «Маркировка»; — свечи с метилурацилом 0,5 серии 100196 производства АООТ «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (свечи деформированы, крошатся); — таблетки кислоты аскорбиновой 0,05 серии 161295 производства Тюменского ХФЗ — по показателям «Описание» и «Количественное содержание». 6. Забракованные Отделом контроля качества ГОП «Белгород-фармация»: — раствор йода спиртовой 5% 25 мл серии 50497 производства Екатеринбургской фармацевтической фабрики — по показателю «Упаковка» (флаконы светлого стекла). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» на Забайкальской железной дороге: — реополиглюкин 400 мл серии 610297 производства Саранского АООТ «Биохимик» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией: — раствор цианокобаламина 0,02% для инъекций серии 30397 производства Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко — по показателю «Механические включения»; — мазь «Випросал-В» серии 071295 производства АОЗТ «Алтай-витамины» — по показателю «Масса содержимого тубы». 9. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — рибофлавин серии 90195 производства АО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (оранжевый с коричневым оттенком порошок без запаха); — мазь серная простая 25 г серии 120597 производства АО «Биохимик» г. Саранск — по показателю «Однородность»; — раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 310597 производства АО «Белвитамины», АО «Время» — по показателю «Механические включения»; — таблетки «Теопэк» 0,2 серии 01095 производства МП «Фармапэк» — по показателю «Маркировка» (срок годности на упаковке до 09.98, а должно быть до 09.97); — раствор гемодеза 400 мл для инъекций серии 1930693 производства АО «Биосинтез», г. Пенза — по показателям «Описание», «Механические включения», «Упаковка». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ
