МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 ноября 1997 г.
N 29-2а/567
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — стрептомицина сульфат 1 г серии 940897 производства АО «Киевмедпрепарат», Украина — по показателю «Цветность раствора»; — таблетки холензим покрытые оболочкой производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь серии 510797 — по показателю «Распадаемость», серии 250397 — по показателю «Средняя масса таблеток». 2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области: — раствор кальция глюконата 10% серии 270487 производства ПП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией учебно-научно-производственного комплекса «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии: — таблетки дибазола 0,02 г серии 40597 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Владикавказ РСО — Алания: — паста Теймурова 50,0 серии 10196 производства Бакинского ХФЗ — по показателю «Описание»; — таблетки бромгексина 0,008 серии 50397 производства г. Харьков «Здоровье», Украина — по показателю «Описание»; — раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии 40497 производства АО «З-д органотерапевтических препаратов», Грузия — по показателям «Механические примеси» и «Маркировка». 5. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — раствор натрия хлорида 0,9% — 5,0 производства АО «Санитас», Литва серий 1131296, 1171296, 1181296 по завышенному содержанию механических примесей. 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края: — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серий 0559705, 0759706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — таблетки рибоксина 0,2 г серии 180897 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание». 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»: — калия йодид партии 5 и 12 производства Бакинского йодного завода — по показателям «Описание» и «Потеря в весе при высушивании»; — таблетки «Аспаркам» серии 10196 производства Харьковского ХФЗ «Красная звезда» — по показателю «Описание» (при извлечении из блистера таблетки рассыпаются); — таблетки эуфиллина 0,15 г серии 070597 производства «Борисовский ЗМП», Беларусь — по показателю «Описание». 8. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Кировской области: — субстанция калия йодида, 30,0 серии П-4 от 04.96 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Количественное содержание»; — таблетки глюкозы 0,5 серии 160696 производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь — по показателю «Описание»; — раствор гепарина 5000 ед 5 мл серии 050397 производства АО «Эндокринный препарат», Литва — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Ульяновской области: — таблетки дибазола 0,02 г серии 61196 производства АО»Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
