МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 ноября 1997 г.
N 29-2а/553
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория», г.Чебоксары: — раствор протамина сульфата 1% 5 мл серии 4345085 производства «YCN Галеника», Югославия — по показателю «Описание» (наличие мелкой взвеси); 2. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»: — таблетки «Алсидрекс -Г» серии Д-6001 производства «Menon Pharma», Индия — по показателям «Описание», «Прочность». 3. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — раствор ромазулана серии 08975153 производства «Биофарм А.О.Бухарест», Румыния — по показателю «Микробиологическая чистота»; — «но-шпа» раствор 2 мл для инъекций серий А-6421, А-6422, А-6423, А-6425, А-6426 от 12.96 производства «Торрент Фармасьютикалс ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (наличие неприятного запаха); — таблетки «Катопил R» 25 мг серии 21220597 производства «YCN Галеника», Югославия — по показателям «Описание» и «Упаковка». 4. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — таблетки немоцида 250 мг серии 6007LSF производства «ИПКА лабораториз ЛТД», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота»;
- мазь микозолона 15 г серии G 73046С производства «Гедеон Рихтер», Венгрия — по показателю «Описание» (мазь неоднородна);
- троксевазин гель 2% 40 г серии 121296 производства «Трояфарм», Болгария — по заниженному содержанию троксевазина;
- регулакс серии 708083 производства «Кревель Мойзельбах Гмбх», Германия — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация», г.Владивосток:
- кислота никотиновая серии 72 от 12.95 производства «SGS Индия Лтд», Индия — по показателю «Сульфаты»;
- тиамина хлорид серии 940614 от 04.96 производства Китай — по показателю «Количественное содержание» и присутствию тиотиамина. 6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- дексаметазон 0,1% 10 мл глазная суспензия серии 50397 производства «Польфа» Варшавский ХФЗ, Польша — по показателю «Описание» (неоднородная суспензия с темными механическими включениями). 7. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГУП «Аптечный склад», г. Чита:
- капсулы ноотропила серии 310497 производства «Польфа», Польша — по показателю «Описание». 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки Энам 2,5 мг серии IE201817 производства «Др.Реддис лаборатор ЛТД», Индия — по показателям «Описание» и «Средний вес». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
