ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 июня 1997 г.
N 29-2а/172
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств С.-Петербургского химико — фармацевтического института: — сироп солодкового корня серии 1621296 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по описанию (наличие взвеси). 2. Забракованные областной контрольно — аналитической лабораторией Управления здравоохранения администрации Самарской области: — бария сульфат для рентгеноскопии серии 1090596 ПО «Химзавод им. Карпова» — по наличию растворимых солей бария и бария карбоната. 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГП «Курганфармация»: — сироп из плодов шиповника серии 460996 АО «УфаВита» — по описанию (наличие хлопьев и сгустков). 4. Забракованные ОГП «Фармация» Тюменской области: — гемодез серии 2130996 АО «Биохимик» — по описанию (при хранении наблюдается выпадение осадка, растворяющегося при встряхивании и вновь образующегося при дальнейшем хранении); — таблетки дибазола 0,02 г серии 350495 ОАО «Щелковский витаминный завод» — по описанию (таблетки крошатся при извлечении их из упаковки); — таблетки «Аскофен-П» серии 1351096 АО «Лексредства» — по описанию (17% таблеток средней пробы расслоившиеся и растрескавшиеся); — аэрозоль «Олазоль» серии 841096 АО «Алтайвитамины» — по описанию (содержимое флаконов не распыляется из-за неисправного клапана); — фторотан партии 58 от 0896 АООТ «Алтайхимпром» — по описанию, плотности, по показателю преломления, нелетучему остатку. 5. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией республики Хакасия: — таблетки «Аспаркам» серии 920596 АО «Лексредства» — по описанию (наличие черных вкраплений); — таблетки угля активированного 0,25 г серии 9340595 АО «Медисорб» — по адсорбционной способности. 6. Забракованные Челябинским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — таблетки сульфадимезина 0,5 г серии 10196 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по количественному содержанию, — мазь салициловая 2% серии 150996 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по однородности и количественному содержанию; — таблетки димедрола 0,05 г серии 150996 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по количественному содержанию димедрола. 7. Забракованные Читинской областной контрольно — аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств: — настойка календулы серии 151295 Челябинского ХФЗ — по описанию (наличие хлопьевидного осадка); — раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 100996, 990996 АО «Октябрь» — по показателю «Механические включения»; — таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой серии 910696 АО «Марбиофарм» — по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты и глюкозы; — раствор сульфацил — натрия 30% серии 150996 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по стерильности (препарат нестерилен); — раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 190796 ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения», — лист эвкалипта серии 030295 фирмы «Адонис АО», г. С.-Петербург — по завышенному содержанию органических и минеральных примесей. 8. Забракованные Чувашской республиканской контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки «Аспаркам» серии 290896 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по описанию (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями); — аэрозоль «Пропосол» серии 220896 АО «Алтайвитамины» — по герметичности аэрозольной упаковки; 9. Забракованные Ярославской контрольно — аналитической лабораторией ГОП «Фармация»: — таблетки феназепама 0,0005 г серии 841093 ПФО «Мосхимфармпрепараты» — по маркировке (отсутствует срок годности, латинское название препарата). Указанные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
