МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 ноября 1997 г.
N 29-2а/546
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»: — раствор дибазола 1% 1,0 мл для инъекций серии 020196 производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «Описание», «Цветность», отсутствие серии на ампулах; — раствор тиамина хлорида 5% 1,0 для инъекций серий 50197, 60197, 80297, 100297, 110297, 120297, 130297, 140297, 150297, 160297 производства АО «Фармако», Молдова — по показателям «Описание» и «Цветность». 2. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория», г. Чебоксары: — раствор тиамина хлорида 5% 1,0 для инъекций серии 680796 производства ОАО «Днепрофарм», Украина — по показателям «Описание» и «Цветность». 3. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — таблетки «Холензим», покрытые оболочкой, серии 610897 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Распадаемость». 4. Забракованные отделом контроля лекарственных средств ГУП «Аптечный склад», г.Чита: — раствор кофеина — бензоата натрия 20% 1,0 для инъекций серии 400697 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание», «Механические включения»; — раствор кофеина — бензоата натрия 20% 1,0 для инъекций серии 390697 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание». 5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета: — раствор цианокобаламина 200 мг 1 мл для инъекций серии 151096 производства Таллинского фармзавода, Эстония — по заниженному содержанию цианокобаламина; — таблетки эуфиллина 0,15 г серий 270797 Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь — по завышенному содержанию теофиллина. 6. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 91296 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (кремоватого цвета, ломкие). 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ОАО «Фармация», г.Владивосток: — калия йодид партия 2 от 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по наличию солей бария. 8. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете, г.Томск: — таблетки сенаде серии 591094 производства АО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателям «Описание», «Средняя масса», «Распадаемость». 9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — раствор коргликона 0,06% 1 мл серии 70297 производства опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ
