МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 ноября 1996 г.
N 29-2/318
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Псковским ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория»: — Клотримазол таблетки 100 мг серии В03008 фирмы «Польфа», Польша — по показанию «Микробиологическая чистота»; — Клотримазол крем 1% серии В03003 фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Микробиологическая частота». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — Ливомин таблетки серии LX 39197 фирмы «Чарак», Индия — по маркировке (не указан срок годности на упаковке). 3. Забракованные ГУЗ «Республиканские контрольно-аналитическая лаборатория» МЗ Чувашской Республики: — Лазикс раствор для инъекций серий 489 от 03.93г., 490 от 08.93 г., 546 от 10.93 г. фирмы «Хехст Индия Лимитед», Индия — по маркировке (не указан срок годности); — Галоперидол капли серии G 6100IB фирмы «Гедеон Рихтер», Венгрия — по описанию (наличие хлопьевидного осадка); — Вормин таблетки серии E 3046 от 05.93г. фирмы «Кадила», Индия — по наличию постороннего запаха. 4. Забракованные Центром контроля качества лекарств при Департаменте фармации г.Москвы: — Бронхолитин сироп п.007 от 03.96г. фирмы «Фармахим», Болгария — по описанию, плотности и маркировке (на флаконе не указаны партия и дата изготовления); — Индометацин 100 свечи серий 52002, 52003, 52004, 52005, 52006, 52007, 52008, 52009, 52010, фирмы «Берлин-Хеми», Германия — по описанию, однородности, массе и размеру свечей. 5. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — Троксевазин гель серии 041194 фирмы «Трояфарм», Болгария — по описанию; — Ромазулан серии 09945201-6 фирмы «Биофарм», Румыния — по описанию. 6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств: — Бронхолитин сироп серий 011195, 021195, 031195 фирмы «Болгарская роза», Болгария — по негерметичности укупорки флаконов; — Бронхолитин сироп серий 710196, 770196, 780196, 870196, 880196, 910196 фирмы «Медика», Болгария — по негерметичности укупорки флаконов; — Цефалексин капсулы 250 мг серии 93L11 от 12.93 фирмы «ДийФарма Лимитед», Индия — по описанию; — Проктоседил ректальные капсулы серии 416 от 11.94 фирмы «Руссель ЛТД», Индия — по описанию; — Лив-52 таблетки серии 49312 от 12.93г. фирмы «Хималайя Драг К», Индия — по маркировке (отсутствует маркировка на русском языке); — Рантак раствор для инъекций серии 4002 от 04.94 фирмы «Юник фармасьютикалс», Индия — по описанию. 7. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»: — Бронхолитин сироп серии 020596 фирмы «Фармакон-93», Болгария — по маркировке (на упаковке указан неверный срок годности); — Индометацин суппозитории серии 20296 фирмы «Софарма», Болгария — по описанию. Указанные лекарственные средства подлежат возврату фирмам-производителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
