МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 октября 1997 г.
N 29-2а/485
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Фармация», г. Астрахань: — раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серий 50497, 90497 производства ОАО «Дальхимфарм» по показателю «Механические включения»; — раствор тимогена 0,01% 1,0 мл серии 5190397 производства НПО «Биомед», г. Пермь — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — раствор сульфацила натрия 30% 5,0 мл серии 150996 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по наличию кристаллического осадка; — таблетки мукалтина 0,05 серии 420397 производства АО «Лексредства» — по показателю «Описание» (темно-коричневого цвета, расплывшиеся и прилипшие к упаковке). 3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — раствор глюкозы 5% для инъекций 400 мл серии 340697 АО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл серии 490697 производства АО «Биохимик» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки экстракта сенны сухого по 0,3 серии 141296 производства НПО «ВИЛАР» — по показателю «Описание» (липкие на ощупь, деформированные таблетки черного цвета); — таблетки угля активированного 0,25 серий 970697, 950697 производства Ирбитского ХФЗ — по показателям «Описание» и «Средняя масса». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Сахафармация»: — плоды шиповника серии 111296 производства АПФ «Фито-Эм» — по зараженности амбарными вредителями. 6. Забракованные ЦК КЛС при Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — раствор гексаметилентетрамина 40% 10 мл серии 220996 производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «рН»; — таблетки сульфадиметоксина 0,5 серии 410497 производства АО «Биохимик» — по заниженному количественному содержанию. 7. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 761196 производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПТП «Желдорфармация» Западно-Сибирской ж.д.: — раствор токоферола ацетата 50% — 0,2 в капсулах серии 230497 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Маркировка». 9. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств: — паста Теймурова 50,0 серии 050197 производства АО «Биохиммаш» — по показателям «Описание» и «Маркировка»; — раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии 90697 производства Краснозаводского химзавода — по показателю «Маркировка» (нетипографский способ нанесения срока годности и серии); — таблетки кислоты аскорбиновой с глюкозой серии 220297 производства АООТ «Томский химфармзавод» — по показателям «Описание» и «Содержание действующего вещества»; — мазь эритромициновая 10000 ЕД/1 г серии 411296 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «рН»; — таблетки мукалтина 0,005 серии 1070497 производства АО «Лексредства» — по показателю «Средняя масса». 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484: — раствор сибазона 0,5% 2 мл в ампулах серий 160297, 180297, 200297 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «рН». Указанные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
