МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 сентября 1997 г.
N 29-2а/409
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Тверской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор баралгина 5 мл для инъекций серии 6090 от 11.96 производства «Хехст», Индия — по показателю «Описание» (наличие желтоватых кристаллов); — бронхолитин сироп 125,0 серии 030996 производства «Севтополис», Болгария — по показателям «Описание», «Упаковка» (нарушена герметичность). 2. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — раствор ретинола пальмитата 55% в масле серии 7139436 фирмы «BASF», Германия — по показателю «Бутилоксианизол». 3. Забракованные Омской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — флагил 0,5% раствор 100 мл для инъекций серии 0029-1 от 11.1996 г. производства «Рон — Пуленк — Рорер», Франция — по показателю «Маркировка» (указано 5% вместо 0,5%). 4. Забракованные Тверской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серии 90397 производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Описание» (включения в виде мелких крупинок белого цвета). 5. Забракованные Региональным Центром контроля качества лекарственных средств БГМУ, г. Уфа: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серии 80397 производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — магния сульфат 25%, 5,0 серии 1081096 производства «Дарница» Украина — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — таблетки ибупрофена, покрытые оболочкой 200 мг серий 60397, 90497 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателям «Описание» (оболочка желтого цвета, таблетки с неприятным запахом), «Упаковка» (по 30 таблеток без листка — вкладыша), «Маркировка» (отсутствует надпись «Применять по назначению врача»). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Зам.начальника Инспекции
С.В.ФИЛЮНИН
