В дополнение к данному документу издано письмо Главного государственного санитарного врача РФ от 23.02.2000 N 1100/461-0-111. Текст документа
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
20 декабря 1999 г.
N 1100/3382-99-111
О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
По имеющейся информации в настоящее время в странах Восточной Европы, ЕС и США осуществляется продажа недоброкачественных косметических средств испанского производства, содержащих гормоны — кортикоиды, запрещенные к использованию. Данная продукция под торговыми марками «СКИН-КЭП» (SKIN-CAP) и «БЛЮ-КЭП» (BLUE-CAP) производилась в виде шампуня, спрея, крема и была анонсирована как средство борьбы с псориазом. По данным Министерства здравоохранения Испании, длительное применение этих косметических средств может привести к обострению псориаза и возникновению других кожных заболеваний. «СКИН-КЭП» производился компанией «CHEMINOVA INTERNATIONAL S.A.», а «БЛЮ-КЭП» ее дочерней фирмой «CATALYSIS S.L.». Производство средства «БЛЮ-КЭП» начато с целью изменения названия продукции и ухода от выполнения директивы испанского правительства по прекращению выпуска и продажи «СКИН-КЭП». Учитывая изложенное, прошу провести проверку организаций, реализующих парфюмерно — косметическую продукцию, в случае выявления упомянутых средств принять меры для прекращения их реализации и информировать Департамент госсанэпиднадзора.
Заместитель
Главного государственного
санитарного врача
Российской Федерации
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 декабря 1999 г.
N 293-22а/78
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 120399, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Сиа Иитернейшнл» — по показателю «Механические включения». — Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 440499, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1040699, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения». — Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 40199, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик «Россибфармация», г. Новосибирск — по показателю «Механические включения». — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 150398, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Механические включения». — Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 290499, производства ОАО «ОРГАНИКА», поставщик «Фармэкс» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» г. Новгорода: — Алтея корень, 100г серии 10498, производства ООО «Фарос-21», г. Краснодар, поставщик ООО «Адепт — Медфарм» — по показателю «Числовые показатели» (содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм). 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Краевой аптечной базы «Алтаймедпрепараты»: — Валидола таблетки 0.06 г серии 310899, производства ООО «ФАРМАДОН», поставщик ООО «Юнифарм» — по показателю «Маркировка» (нестойкая печать). 4. Забракованные Территориальной Контрольно — аналитической лабораторией Администрации Омской области: — Дибазола таблетки, 2 мг серии 240799, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ЗАО «Райт» — по показателю «Описание» (таблетки с черными вкраплениями). — Салициловая мазь 2% 25 г серии 10199, производства ГП «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Компания «Сибфарм» — по показателю «Количественное определение». 5. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГПТП «Фармация» г. Вологда: — Фенобарбитала таблетки 100 мг серии 90699, производства ОАО «ФАРМАКОН» — по показателю «Маркировка» (на части упаковок указана дозировка 0,05 г, вместо фактического содержания 0,1 г). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
