АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПИСЬМО
6 ноября 1996 г.
N 8-40-26
В связи с участившимися случаями брака лекарственных средств, Фармацевтическое управление направляет для руководства и исполнения «Порядок изъятия забракованной продукции»
Начальник управления
Т.И.ШЕЛАЕВА
ПОРЯДОК
ИЗЪЯТИЯ ЗАБРАКОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ
- При поступлении информационных писем Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ «Об изъятии забракованной продукции» или в случае выявления неудовлетворительных результатов контроля медикаментов ГП «Центральная контрольно — аналитическая лаборатория» (Орлова Г.Н.): 1.1. Готовит письмо в адрес фармацевтических предприятий и организаций, учреждений здравоохранения, своих филиалов и представляет его на подпись руководству управления в течение 1 дня с момента получения информации; 1.2. На следующий же день письмо тиражируется и почтовой рассылкой доводится до адресатов;
- Руководители фармацевтических предприятий и организаций, учреждений здравоохранения: 2.1. В течение не более 3-х дней с момента получения письма об изъятии забракованной продукции осуществляют проверку ее наличия в реализации, в т.ч. в своих структурных подразделениях (аптеках, отделениях ЛПУ и т.д.); 2.2. В случае обнаружения брака данная продукция изымается из обращения и подлежит возврату поставщику с предъявлением рекламации в установленном порядке; 2.3. Информация о наличии (отсутствии) брака в день его обнаружения направляется письменно территориальному органу управления аптечной службой (при его отсутствии — в ГП «ЦКАЛ» или его курирующие филиалы).
- Руководители органов управления аптечной службой районов (городов) в 2-х недельный срок получают ответы и после их обобщения направляют информацию о выполнении письма Фармацевтического управления в ГП «ЦКАЛ» (по факсу или письмом).
- ГП «ЦКАЛ» (Орлова Г.Н.) обобщает поступившую из районов и городов информацию и готовит ответ в Инспекцию государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ за подписью руководства Фармацевтического управления. Примечание: Общий срок для выполнения писем Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ не должен превышать 15 дней.
Заведующий ГП
«Центральная контрольно —
аналитическая лаборатория»
Г.Н.ОРЛОВА
