МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 декабря 2001 г.
N 293-22а/81
(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 18.04.2002 N 291-22А/23)
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Боярышника настойка 25 мл серии 590601, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик АОЗТ «Фарос», г.Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Боярышника настойка 25 мл серии 270601, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик АОЗТ «Фарос», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 2. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: — Левомицетина раствор, (капли глазные) 0.25% 5 мл серии 951100, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).
Препарат «Теопэк», таблетки 0,1 г N 50 серии 170601, производства ЗАО «Фармапэк», разрешен к реализации. — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.04.2002 N 291-22А/23.
— «Теопэк», таблетки 0,1 г N 50 серии 170601, производства ЗАО «Фармапэк», поставщик АОЗТ «Шрея корпорейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с запахом, по НД должны быть без запаха). 3. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — Цинка окись, порошок серии 1218, производства ООО «Ялма», поставщик ООО «Агат» — по показателям: «Растворимость», «Карбонаты и нерастворимые примеси», «Количественное определение». 4. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Глибенкламида таблетки 0.005 г серии 240801, производства ОАО ХФК «Акрихин», поставщик ГП Аптека N 214 — по показателю «Упаковка» (в пачки вложена инструкция по применению препарата «Мерказолил»). 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Парацетамола таблетки 0.5 г N 10 серии 33032001, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Фирма компьютерные технологии» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Парацетамола таблетки 0.2 г N 10 серии 40499, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Орто — Фарма Н» — по показателю «Описание» (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, с разной интенсивностью окраски). — Фуразолидона таблетки 0.05 г серии 20699, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Ай СИ ЭН Аптека» — по показателю «Распадаемость». — Угля активированного таблетки 0,25 г N 10 серии 810801, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Олимпия фарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Резорцина раствор спиртовой (для наружного применения) 2% 40 мл серии 60899, производства АКО «Синтез», поставщик ОАО «Фармимэкс» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). 6. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек.средств: — Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл N 10 серии 10501, производства ОАО «Биохимик», поставщик КУП «Медснаб» — по показателю «Механические включения». — Полиглюкин, раствор 400 мл серии 850801, производства ОАО «Биохимик», поставщик КУП «Медснаб» — по показателю «Механические включения». — «Трисоль», раствор для инъекций 400 мл серии 220601, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Фито» — по показателю «Механические включения». — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 4320901, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Импекс — М» — по показателю «Механические включения». — Календулы настойка 50 мл серии 13062000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО НПРЦ «Ресхил» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью). 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Свечи с глицерином, суппозитории ректальные серии 330501, производства ОАО «Нижфарм», поставщик «Протек-16» ЗАО филиала ЦВ «Протек» — по показателю «Упаковка» (негерметично запаянные контурные упаковки). 8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы: — Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 230301, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА
