<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.01.2003 N 295-22/16 <О перечне отечественных и зарубежных предприятий-производителей лекарственных средств, продукция которых подлежит сертификации по сокращенной схеме>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 января 2003 г.

N 295-22/16

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России публикует перечень отечественных и зарубежных предприятий — производителей лекарственных средств, продукция которых подлежит сертификации на основании сокращенного объема испытаний, т.е. по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Приложение: на 8 листах.

И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ

Приложение

ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ — ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОВОДЯЩИХ СЕРТИФИКАЦИЮ ПО СОКРАЩЕННОЙ СХЕМЕ ДО 1 АПРЕЛЯ 2003

1. Санкт — Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт — Петербург;
2. ОАО «Органика», г. Новокузнецк;
3. ОАО «Щелковский витаминный завод», г. Щелково, Московская обл.;
4. АО «Ай Си Эн Октябрь», г. Санкт — Петербург;
5. ОАО «АКРИХИН», Моск. обл., п. Купавна;
6. ОАО «Фармакон», г. Санкт — Петербург;
7. ОАО «Ай Си Эн Полифарм», г. Челябинск;
8. ОАО «Ай Си Эн Томскхимфарм», г. Томск;
9. ОАО «Нижфарм», г. Нижний Новгород;
10. ФГУП НПО «Вирион», г. Томск;
11. ОАО «Красфарма», г. Красноярск;
12. ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», г. Ярославль;
13. ГП «Фармацевтическая фабрика», г. Ижевск;
14. ООО «Камелия НПП», г. Москва;
15. ДГУПП «Вектор-Фарм» ГНЦ ВБ «Вектор», г. Новосибирск;
16. Красноярское краевое ГУПП «Фармацевтическая фабрика», г. Красноярск;
17. ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. Тверь;
18. ЗАО «Алтайвитамины», г. Барнаул;
19. ОГУП «Ивановская фармацевтическая фабрика», г. Иваново
20. АО «ФармаВид», г. Москва;
21. ООО «ЛЭНС-Фарм», г. Москва;
22. ЗАО «Вектор-Фарм», г. Новосибирск;
23. ООО «Самсон-Мед», г. С.-Петербург;
24. ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика» г. Краснодар;
25. ОАО «Уралбиофарм», г. Екатеринбург;
26. ОГУП «Кировская фармацевтическая фабрика», г. Киров;
27. ОАО «Химический завод им. Л.Я.Карпова», г. Менделеевск;
28. ОАО «Новосибирская фармфабрика», г. Новосибирск;
29. ГУП «Иммунопрепарат», г. Уфа;
30. ООО «ФармаДон», г. Ростов-на-Дону;
31. АООТ «Новосибирский завод медицинских препаратов», г. Новосибирск;
32. ООО «ЭКОлаб», Московская обл., г. Электрогорск;
33. ФГУП «Фармацевтическая фабрика» г. Астрахань;
34. ОАО «Восток», Кировская обл., Омутнинский р-н, п. Восточный;
35. ОАО «Усолье — Сибирский химфармкомбинат», г. Усолье — Сибирское;
36. ФГУ ПЭЗ ВИЛАР, г. Москва;
37. ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика», г. Екатеринбург;
38. ФГУП «Калининградская фармацевтическая фабрика».

ПЕРЕЧЕНЬ
ПРЕДПРИЯТИЙ — ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОВОДЯЩИХ СЕРТИФИКАЦИЮ ПО СОКРАЩЕННОЙ СХЕМЕ ДО 1 ИЮЛЯ 2003

Отечественные производители:
1. Экспериментальное производство медико — биологических препаратов ГУ «Российский кардиологический научно — производственный комплекс МЗ РФ» г. Москва; 2. ЗАО «Верофарм», г. Белгород и г. Воронеж; 3. ОАО «Фирма Медполимер», г. Санкт — Петербург; 4. ОАО «Ай Си Эн Лексредства», г. Курск; 5. ОАО «ICN Марбиофарм», г. Йошкар — Ола; 6. ФГУП «Московский эндокринный завод», г. Москва; 7. ОАО «Красногорсклексредства», г. Красногорск, Моск. обл.; 8. Екатеринбургское ФГУП по производству бактерийных препаратов, г. Екатеринбург; 9. ООО «Росбио», г. Санкт — Петербург;
10. ЗАО «Инфамед», г. Москва;
11. ГОП «Пермфармация», г. Пермь;
12. ЗАО «Вектор — Медика», г. Новосибирск; 13. ЗАО «РЕСТЕР», г. Ижевск;
14. ЗАО ФП «Оболенское», п. Оболенское, Серпуховской р-н; 15. НПЦ «Фармзащита» ФУМБ и ЭП МЗ РФ, Химки, Московская обл.; 16. ЗАО «Норбиофарм», Владимирская обл., пос. Вольгинский; 17. ООО «Фармакор Продакшн», г. Санкт — Петербург; 18. ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», Моск. обл., пос. Шувое; 19. ЗАО «Скопинский Фармацевтический завод» Рязанская обл., г. Скопин; 20. ЗАО «ПФК «ОБНОВЛЕНИЕ», г. Новосибирск; 21. ЗАО ФП «Северная звезда», г. Москва; 22. ГОП «Воронежфармация», г. Воронеж;
23. ОАО «Лужский завод Белкозин», г. Луга; 24. Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Казань; 25. МУ СПК «Сангвис», г. Екатеринбург;
26. ЗАО «Силма», г. Данков, Липецкая обл.; 27. ФГУ «Иркутское предприятие по производству иммунологических препаратов», г. Иркутск; 28. ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг», г. Москва; 29. ОАО «Владивостокская фармацевтическая фабрика» г. Владивосток; 30. ЗАО «ПФ «Материа Медика», г. Челябинск; 31. ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», г. Ростов-на-Дону. 32. ООО «ВАТХЭМ-ФАРМАЦИЯ», г. Рязань;
33. ЗАО «СТ.-МЕДИФАРМ», г. Москва;
34. ООО «Серл Фарма», Моск. обл., п. Изварино; 35. ОАО Биомед» им. Мечникова, Моск. обл., Красногорский р-он, п/о Петрово — Дальнее; 36. ГУП «Свердловская областная станция переливания крови», г. Первоуральск; 37. ФГУП «Калининградская фармацевтическая фабрика», г. Калининград; 38. ЗАО «ФП «Мелиген», Ленинградская обл., Всеволожский р-он, п. Щеглово; 39. НПП «Тринита» ЗАО, г. Москва;
40. ЗАО «Еврофарм», г. Барнаул;
41. ЗАО «Биофарма», Моск. обл., Серпуховской р-он, п. Оболенск; 42. ЗАО Фирма «Здоровье», г. Москва;
43. ГУ НИИ геронтологии, г. Москва;
44. ООО «Доктор Н», г. Москва;
45. ООО «Герофарм», г. Санкт — Петербург; 46. ГосНИИ особо чистых биопрепаратов, г. Санкт — Петербург; 47. ОАО «Уфимский витаминный завод».

Зарубежные производители:
1. АВД.Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия (на все заявленные заводы); 2. Авентис С.А. (на все заявленные заводы); 3. АДАМЕД ООО, Польша;
4. АЙВЭКС А.С., Чехия (на все заявленные заводы); 5. АО Бакстер АГ, (Швейцария) (на все заявленные заводы); 6. АстраЗенека ЮК Лтд, (Великобритания); 7. Байер АГ, (Германия);
8. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция (на все заявленные заводы); 9. Б.Браун Мельзенген АГ, Германия;
10. Варшавский завод лекарственных растений «Гербаполь», Польша; 11. Витабиотикс Лтд., Великобритания;
12 Галдерма СА, Франция;
13. ГлаксоСмитКляйн Хелскер ЗАО, ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд (на все заявленные заводы); 14. Дойче Хомеопати — Унион, ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ унд Ко., КГ, Германия; 15. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ унд Ко, Карлсруэ, Германия; 16. Ельфа А.О. Фармацевтический завод, Польша; 17. ЭГИС Фармацевтический завод, Венгрия;

18. Инвар ООО, Россия

         заявленные компании:         1. Хеминова Интернейшнл, Испания;         2. Альдо - Юнион С.А., Испания;         3. Фарко - Фарма, Германия; 

19. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко, Германия; 20. «ЛЕК д.д.», Словения;
21. Лечива а.о., Чехия;
22. МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АО, Польша; 23. Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк., Швейцария; 24. Меркле ГмбХ, Германия;
25. Мерц+Ко. ГмбХ энд Ко., Германия;
26. МКМ Клостерфрау, Германия;
27. Некстар Фармасьютикалс, Инк.;
28. ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» (на все заявленные заводы); 29. НП-Фарма, Польша;
30. Новартис Фарма, Швейцария (на все заявленные заводы); 31. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария (на все заявленные заводы); 32. Ново Нордиск А/О, Дания;
33. Октафарма АГ, Швейцария;
34. Орион Корпорейшн, Финляндия (на все заявленные заводы); 35. Пфайзер Интернейшнл, США (на все заявленные заводы); 36. Рихард Биттнер ГмбХ, (Австрия) заявление подала компания «Хербс Трейдинг ГмбХ», Австрия; 37. Санофи — Синтелабо, Франция (на все заявленные заводы); 38. Сервье ЗАО (на все заявленные заводы); 39. Словакофарма, Словакия;
40. Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О. Польша; 41. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль; 42. Фармация Н.В./С.А., Бельгия (на все заявленные заводы); 43. Хемофарм концерн А.Д., Югославия;
44. Хербс Трейдинг ГмбХ, Австрия;
45. Х.Лундбек, Дания;
46. Шеринг — Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария (на все заявленные заводы); 47. ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А. (ранее «Кноль АГ»); 48. ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Нфг.КГ, Австрия; 49. ЭИС Эджзаджибаши АО, Турция;
50. Эли Лилли, Великобритания (на все заявленные заводы); 51. ЮСБ С.А., Бельгия (на все заявленные заводы); 52. ЯДРАН Галенский Лабораторий АО, Хорватия; 53. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия (на все заявленные заводы); 54. Польфа — Лодзь А.О., Польша;
55. Гродзинский фармзавод «ПОЛЬФА», Польша; 56. Кутновский фармзавод «ПОЛЬФА», Польша; 57. АЛКОН фармасьютикалз Лтд., Швейцария; 58. «Вифор (Интернэшнл) Инк.», Швейцария; 59. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;
60. «Берингер Ингельхайм», Австрия;
61. Бристол — Майерс Сквиб Продактс С.А., США; 62. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия;

63. Префарм представляет фирмы:

• НОВАРТИС ОФТАЛЬМИКС С.А., Франция;
• ЛАБОРАТУАР ФУРНЬЕ СА, Франция;
• ПРОМЕДИКА (Иннотера), Франция;
• КЬЕЗИ А.О., Франция;
• МИРИМОНД, Франция; 64. ДОЛОРГИТ ГмбХ и Ко. КГ, Германия; 65. Др. Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Германия; 66. Пьер Фабр Медикамент представляет «Пьер Фабр», Франция; 67. Компания Сероно Фарма Интернейшнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А., Швейцария представляет фирмы:
• Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария;
• Сероно Фарма С.п.А., Италия; (новое название Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.);
• Аста Медика А.Г., Германия, новое название Бакстер Онкология ГмбХ, Германия. 69. «Фрезениус Каби» (на все заявленные заводы); 70. Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия; 71. Биохеми ГмбХ, Австрия; 72. Бутс Хелскэр Лимитед, Великобритания; 73. ГЕДЕОН РИХТЕР, Венгрия; 74. ГЕНРИХ МАК НАСЛ. ГмбХ и Ко. КГ (на все заявленные заводы); 75. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия; 76. Корпорация «АЙ СИ ЭН Фармасьютикалс Инк.» (на все заявленные заводы); 77. КРКА, Словения; 78. Медокеми Лтд., Кипр; 79. ОлайнФарм АО, Латвия; 80. Органон А/О, Нидерланды; 81. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чехия; 82. Сагмел Инк., США; 83. Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия; 84. Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия; 85. Ф.Хоффманн Ля Рош Лтд., Швейцария заводы:
• «Ф.Хоффманн — Ля Рош Лтд.» Швейцария;
• «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия;
• «Р.П.Шерер ГмбХ Ко. И КГ», Германия;
• «Хоффманн — Ля Рош Инк.», США;
• «Рош С.п.А.», Италия;
• «Рош продактс Лтд.», Великобритания;
• «Дженентек Инк.», США;
• «Продуктос Рош СА», Испания;
• «Синтекс Латино СА», Испания;
• «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалс», Великобритания. 86. Шеринг АГ, Германия (на все заявленные заводы); 87. Витале, Эстония; 88. ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл» представляет «ГлаксоСмитКлайн Фармасьютикелс Лимитед», Индия; 89. Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия; 90. Шварц Фарма АГ, Германия; 91. Мукос Фарма, Германия.

ПЕРЕЧЕНЬ
ПРЕДПРИЯТИЙ — ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОВОДЯЩИХ СЕРТИФИКАЦИЮ ПО СОКРАЩЕННОЙ СХЕМЕ ДО 1 МАЯ 2003

Отечественные производители:
1. ОАО АКО «Синтез», г. Курган;
2. ФГУП «Покровский завод биопрепаратов», Владимирская обл., Петушинский р-он, п. Вольгинский; 3. ЗАО «Брынцалов-А», г. Москва;
4. ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», г. Москва; 5. ФГУП «Аллерген», г. Ставрополь;
6. ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск.

Зарубежные производители:
1. Ранбакси Лабораториз, Индия
2. ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия;

3. Ф.Хоффманн — Ля Рош Лтд.», Швейцария — заводы:

• «Лаборатория Рош Николас С.А.», Франция;
• «Хоффманн Ля Рош АГ», Германия;
• «Фармар Недерланд Б.В.», Нидерланы;
• «А.Наттерманн унд Си Гмбх», Германия;
• «Рош Продактс Лимитед», Великобритания;
• «Рош Фарма С.А.», Испания;
• «Синтекс Пуэрто Рико Инк.», Пуэрто — Рико. 4. Ипка лабораториз Лтд., Индия.

---