МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 сентября 2002 г.
N 291-22а/55
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП»: — Глибенкламид, порошок серии G — 100149 от 10.2001, производства фирмы «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия — по показателям: «Родственные примеси», «Количественное определение». — Пикамилон, порошок серии 02041501, производства фирмы «Shandong Oriental International Trading Corp. LTD», Китай — по показателям: «Подлинность», «Растворимость», «рН». 2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа: — Котримол, таблетки 960 мг N 100 серий 7002AMR, 9001AMR, производства фирмы «Ипка Лабораториз Лтд», Индия, поставщик ООО «Елена Импекс» — по показателю «Срок годности» (указан 5 лет, по НД д.б. 4 года).
- Неоинтестопан, таблетки покрытые оболочкой, N 20 серии 030400, производства фирмы «Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Срок годности» (указан 4 г., по НД д.б. 3 г.). 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:
- Индометацин, мазь 10% 40 г серии 190302, производства фирмы «Балканфарма — Троян АД», Болгария, поставщик ЗАО «Фарматика» — по показателю «Однородность». 4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:
- АЦЦ инъект, раствор для инъекций 300 мг / 3 мл серии 115154, производства фирмы «Гексал АГ», Германия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», через ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Маркировка» (на ампулах неверно указано содержание действующего вещества 3 мг / 3 мл, по НД д.б. 300 мг / 3 мл). 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:
- Горпилс, таблетки для рассасывания [с лимонно — медовым вкусом] N 8 серии GHL-2005, производства фирмы «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и пузырьками воздуха внутри).
- Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг N 10 серии В1017 от 10.01, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, поставщик ЗАО ФК «Волжская мануфактура» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями). 6. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»:
- Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл серий 008 от 09.2001, 009 от 09.2001, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ООО «Морон» — по показателям: «Описание» (суспензия с кристаллическим осадком), «Устойчивость», «Маркировка» (отсутствует надпись «Беречь от детей»). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
