МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 марта 2002 г.
N 291-22а/14
(с изм., внесенными письмами Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 14.06.2002 N 291-22а/36, от 13.08.2002 N 291-22а/45)
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные «Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края»: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 20 серии 210101, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 900701, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Химэкс» — по показателю «Описание» (жидкость с творожистым осадком).
Препарат «Гематоген С 30 г» серии 101101, производства ООО «Возрождение и Развитие», разрешен к реализации. — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.06.2002 N 291-22А/36.
— Гематоген С, плитки 30 г серии 101101, производства ООО «Возрождение и Развитие», поставщик ЗАО «Натурпродукт» — по показателю «Описание» (наличие прогорклого запаха и вкуса). — Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 170501, производства ЗАО «Лекко ФФ», поставщик ООО «Арона», г. Ставрополь — по показателю «Маркировка» (не указан температурный режим хранения). — Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е) 10% 20 мл серии 110901, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 201101, производства АКО «Синтез», поставщик НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл серии 51001, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ГУП «Межбольничная аптека» — по показателю «Номинальный объем». — Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья 1,5 г фильтр — пакеты серии 61001, производства АО «Красногорсклексредства», поставщик ГУП «Межбольничная аптека» — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией РГП «Фармация» МЗ Республики Северная Осетия — Алания:
Препарат «Угля активированного таблетки 0,25 г» серии 2730901, производства ОАО «Уралбиофарм», разрешен к реализации. — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.08.2002 N 291-22А/45.
— Угля активированного таблетки 0.25 г серии 2730901, производства ОАО «Уралбиофарм» — по показателю «Адсорбционная способность». — Люголя раствор с глицерином 25 г серии 130901, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ФП «Восток Фарм», г. Пятигорск — по показателю «Описание» (присутствие постороннего запаха). 5. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Ланолин безводный серии 34 от 03.2001 г, производства «Лосино Петровская фабрика первичной обработки шерсти», поставщик ООО «Фарммедсбыт» — по показателю «Водорастворимые окисляющиеся вещества». — Тальк, порошок серии 11/00 от 09.01, производства ОАО НПК «Минерал», поставщик ООО фирма «Агат», КОГУП «Аптечный склад» — по показателям: «Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной», «Магний, растворимый в кислоте хлористоводородной». 6. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл серии 2092001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения». — Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 40 мл серии 140501, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов). — Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 10092001, производства ОАО «Ай Си Эн-Полифарм», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Механические включения».
Препарат «Раствор Диоксидина 1% для инъекций» серии 231201, производства ЗАО «Брынцалов-А», разрешен к реализации. — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.08.2002 N 291-22А/45.
— Диоксидина раствор для инъекций 1% 5 мл серии 231201, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 7. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Новокаина раствор для инъекций 1% 2 мл серии 10900, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Фармтек Дистрибьютор» Волгоградский филиал — по показателю «Описание» (жидкость желтовато — розового цвета). 8. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г N 20 серии 500801, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор», Рязанский филиал — по показателю «Маркировка» (номер серии на контурной ячейковой упаковке не соответствует номеру серии указанному на картонной пачке). — Бромгексина таблетки 0.008 г N 50 серии 153092000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Конди» — по показателю «Описание» (таблетки при вскрытии упаковки крошатся). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
