МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 июля 2002 г.
N 291-22а/42
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ФГУ «Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации»: — Ривотрил, таблетки 2 мг N 100 серий В 1133, В 1142, В 1143, производства фирмы «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Срок годности» (указано 5 лет, по НД д.б. 3 года). 2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области: — Ципрофлоксацин, таблетки 0.25 г серии CPG-16, производства фирмы «Вейв Интернейшнл», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», г. Иркутск — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и неровной поверхностью). 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы: — Фарингопилс, таблетки для рассасывания (со вкусом апельсина) N 24 серии 055, производства фирмы «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток со сколами, неравномерно окрашена, с беловатым налетом). 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля лекарственных средств» Костромской области: — Метоклопрамид, таблетки 10 мг серии LP-004 от 08.2001, производства фирмы «Промед Экспортс Пвт Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными точечными вкраплениями). — Фестал, драже 0.2 г N 20 серии 994 от 08.2001 г., производства фирмы «Тюрк Хехст», Турция, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями). 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Фарингопилс, таблетки для рассасывания (со вкусом лимона) серии 055 от 09.00, производства фирмы «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами, часть таблеток с белым налетом). — Диклофенак, раствор для инъекций 25 мг/мл 3 мл N 5 серии WI — 110 от 03.01, производства фирмы «Вейв Фармасьютикалс Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателям: «Описание» (раствор с кристаллами), «Маркировка» (отсутствует надпись: «Хранить в местах, недоступных для детей»). — Флюколдекс, суспензия (для детей) 100 мл серии N 007, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ООО «Агроресурс» — по показателю «Описание» (суспензия с осадком). — Лоринден С, мазь 15 г серии 11001, производства фирмы «Ельфа СА», Польша, поставщик ООО «Агроресурс» — по показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке, на тубе и пачке указаны разные условия хранения). — Лоринден А, мазь 15 г серии 40901, производства фирмы «Ельфа фармацевтический завод СА», Польша, поставщик ООО «Агроресурс» — по показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке). 6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Верапамил, драже 80 мг N 50 серии 020401, производства фирмы «Яка-80», Республика Македония, поставщик ООО «Лига независимых производителей» — по показателю «Распадаемость». 7. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — Ферроплекс, драже N 100 серии 0330301, производства фирмы «Биогал фармацевтический завод», Венгрия, поставщик ЗАО «Полифарм» — по показателю «Упаковка» (инструкция по применению не на русском языке). — Кофеин — бензоат натрия серии 531135, производства фирмы «Берингер Ингельхайм КГ», Германия, поставщик ЗАО «Новко Нобили» — по показателю «Реакция на серную кислоту». 8. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Эссливер форте, капсулы N 50 серии Р-222 от 04.2001, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПЦ «Саламат» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — слипшаяся масса оранжевого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
